efectele secundare ale Effexor (venlafaxină)

asociată cu întreruperea tratamentului

nouăsprezece la sută (537/2897) dintre pacienții cu venlafaxină din studiile de fază 2 și de fază 3 privind depresia au întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment advers. Cele mai frecvente evenimente (1%) asociate cu întreruperea tratamentului și considerate a fi legate de medicament (adică., acele evenimente asociate cu abandonul școlar la o rată de aproximativ două ori sau mai mare pentru venlafaxină comparativ cu placebo) au inclus:

CNS	Venlafaxine	Placebo
Somnolence	3%	1%
Insomnia	3%	1%
Dizziness	3%	–
Nervousness	2%	–
Dry mouth	2%	–
Anxiety	2%	1%
Gastrointestinal
Nausea	6%	1%
Urogenital
ejaculare anormală*	3%	–
altele
dureri de cap	3%	1%
astenie	2%	–
transpirație	2%	–
* procente bazate pe numărul de bărbați. – mai puțin de 1%

incidență în studiile clinice controlate

evenimente Adverse observate frecvent în studiile clinice controlate

evenimentele adverse cel mai frecvent observate asociate cu utilizarea comprimatelor de venlafaxină, USP (incidență de 5% sau mai mare) și care nu au fost observate la o incidență echivalentă în rândul pacienților tratați cu placebo (adică incidența comprimatelor de venlafaxină, USP de cel puțin două ori mai mare decât în cazul placebo), derivate din tabelul de incidență de 1% de mai jos, au fost:

• astenie,
• transpirații,
• greață,
• constipație,
• anorexie,
• vărsături,
• somnolență,
• xerostomie,
• amețeli,
• nervozitate,
• anxietate,
• tremor și
• vedere încețoșată
• ejaculare/orgasm anormal și impotență la bărbați.

evenimente Adverse care au apărut cu o incidență de 1% sau mai mare în rândul comprimatelor de venlafaxină, pacienților tratați cu USP

tabelul următor enumeră evenimentele adverse care au apărut cu o incidență de 1% sau mai mare și au fost mai frecvente decât în grupul placebo, în rândul comprimatelor de venlafaxină, pacienților tratați cu USP care au participat la studii controlate cu placebo pe termen scurt (4 până la 8 săptămâni) în care pacienților li s-au 375 mg/zi. Acest tabel prezintă procentul de pacienți din fiecare grup care au avut cel puțin un episod al unui eveniment la un moment dat în timpul tratamentului. Evenimentele adverse raportate au fost clasificate folosind o terminologie standard de dicționar bazată pe COSTART.

medicul care prescrie medicamentul trebuie să fie conștient de faptul că aceste cifre nu pot fi utilizate pentru a prezice incidența reacțiilor adverse în cursul practicii medicale obișnuite, în cazul în care caracteristicile pacientului și alți factori diferă de cele care au predominat în studiile clinice. În mod similar, frecvențele citate nu pot fi comparate cu cifrele obținute din alte investigații clinice care implică diferite tratamente, utilizări și investigatori. Cu toate acestea, cifrele citate oferă medicului prescriptor o anumită bază pentru estimarea contribuției relative a factorilor medicamentoși și nedrugați la rata de incidență a efectelor secundare la populația studiată.

tabelul 2: Incidența reacțiilor Adverse apărute în urma tratamentului în cadrul studiilor clinice controlate cu Placebo cu durata de 4 până la 8 săptămâni 1

sistemul corporal / termen preferat	Effexor (n=1033)	Placebo (n=609)
corpul ca întreg
dureri de cap	25%	24%
astenie	12%	6%
infecție	6%	5%
frisoane	3%	–
piept durere	2%	1%
Trauma	2%	1%
cardiovasculare
vasodilatație	4%	3%
creșterea tensiunii arteriale / hipertensiune arterială	2%	–
tahicardie	2%	–
hipotensiune arterială posturală	1%	–
dermatologice
transpirație	12%	3%
Erupție Cutanată	3%	2%
Prurit	1%	–
Gastro-Intestinale
Greață	37%	11%
Constipație	15%	7%
Anorexie	11%	2%
Diaree	8%	7%
Vărsături	6%	2%
Dispepsie	5%	4%
flatulență	3%	2%
Metabolic
pierdere în greutate	1%	–
sistemul nervos
somnolență	23%	9%
gură uscată	22%	11%
amețeli	19%	7%
insomnie	18%	10%
nervozitate	13%	6%
anxietate	6%	3%
Tremor	5%	1%
vise anormale	4%	3%
Hypertonia	3%	2%
parestezii	3%	2%
scăderea libidoului	2%	–
agitație	2%	–
confuzie	2%	1%
gândire anormală	2%	1%
depersonalizare	1%	–
depresie	1%	–
retenție urinară	1%	–
Twitching	1%	–
respirație
căscat	3%	–
simțuri speciale
vedere încețoșată	6%	2%
gust perversiune	2%	–
tinitus	2%	–
midriază	2%	–
sistemul Urogenital
ejaculare anormală / orgasm	12%2	– 2
impotență	6%2	– 2
frecvența urinară	3%	2%
urinare afectată	2%	–
tulburări de Orgasm	2%3	– 3
1 Evenimentele raportate de cel puțin 1% dintre pacienții tratați cu venlafaxină comprimate, USP sunt incluse și sunt rotunjite la cel mai apropiat %. Evenimentele pentru care venlafaxina comprimate, incidența USP a fost egală sau mai mică decât placebo nu sunt enumerate în tabel, dar au inclus următoarele: dureri abdominale, dureri, dureri de spate, sindrom gripal, febră, palpitații, apetit crescut, mialgie, artralgie, amnezie, hipestezie, rinită, faringită, sinuzită, tuse crescută și dismenore3. – incidență mai mică de 1%. 2 incidența în funcție de numărul de pacienți de sex masculin. 3 incidență în funcție de numărul de paciente.

dependența de doză a evenimentelor Adverse

o comparație a ratelor evenimentelor adverse într-un studiu cu doză fixă care a comparat comprimatele de venlafaxină, USP 75, 225 și 375 mg/zi cu placebo a evidențiat o dependență de doză pentru unele dintre cele mai frecvente evenimente adverse asociate cu comprimatele de venlafaxină, utilizarea USP, așa cum se arată în tabelul următor. Regula de includere a evenimentelor a fost enumerarea celor care au apărut cu o incidență de 5% sau mai mult pentru cel puțin unul dintre grupurile cu venlafaxină și pentru care incidența a fost de cel puțin două ori mai mare decât incidența placebo pentru cel puțin un grup cu venlafaxină comprimate, USP.

testele pentru relațiile potențiale de doză pentru aceste evenimente (testul Cochran-Armitage, cu un criteriu de valoare p exactă pe 2 fețe, 0,05) au sugerat o dependență de doză pentru mai multe evenimente adverse din această listă, inclusiv:

• frisoane,
• hipertensiune arterială,
• anorexie,
• greață,
• agitație,
• amețeli,
• somnolență,
• tremor,
• căscat,
• transpirație și
• ejaculare anormală.

tabelul 3: Incidența reacțiilor Adverse apărute în urma tratamentului într-un studiu de comparare a dozei

sistem de corp / termen preferat		Efexor
	Placebo (n=92)	75 (n=89)	225 (n=89)	375 (n=88)
corpul ca întreg
dureri abdominale	3.30%	3.40%	2.20%	8.00%
astenie	3.30%	16.90%	14.60%	14.80%
Frisoane	1.10%	2.20%	5.60%	6.80%
Infecție	2.20%	2.20%	5.60%	2.30%
Sistemul Cardiovascular
Hipertensiune Arterială	1.10%	1.10%	2.20%	4.50%
Vasodilatație	0.00%	4.50%	5.60%	2.30%
Sistemul Digestiv
Anorexie	2.20%	14.60%	13.50%	17.00%
Dispepsie	2.20%	6.70%	6.70%	4.50%
Greață	14.10%	32.60%	38.20%	58.00%
Vărsături	1.10%	7.90%	3.40%	6.80%
Sistemul Nervos
Agitație	0.00%	1.10%	2.20%	4.50%
anxietate	4.30%	11.20%	4.50%	2.30%
amețeli	4.30%	19.10%	22.50%	23.90%
insomnie	9.80%	22.50%	20.20%	13.60%
scăderea libidoului	1.10%	2.20%	1.10%	5.70%
nervozitate	4.30%	21.30%	13.50%	12.50%
somnolență	4.30%	16.90%	18.00%	26.10%
Tremor	0.00%	1.10%	2.20%	10.20%
sistemul respirator
căscat	0.00%	4.50%	5.60%	8.00%
piele și anexe
transpirație	5.40%	6.70%	12.40%	19.30%
Special Senses
Abnormality of accommodation	0.00%	9.10%	7.90%	5.60%
Urogenital System
Abnormal ejaculation/orgasm	0.00%	4.50%	2.20%	12.50%
Impotence	0.00%	5.80%	2.10%	3.60%
(număr de bărbați)	(n=63)	(n=52)	(n=48)	(n=56)

adaptarea la anumite evenimente Adverse

pe o perioadă de 6 săptămâni, au existat dovezi de adaptare la unele evenimente adverse cu continuarea tratamentului (de exemplu amețeli și greață), dar mai puțin la alte efecte (de exemplu ejaculare anormală și gură uscată).

modificări ale semnelor vitale

venlafaxină comprimate, tratamentul USP (în medie pentru toate grupurile de doze) în studiile clinice a fost asociat cu o creștere medie a frecvenței pulsului de aproximativ 3 bătăi pe minut, comparativ cu nicio modificare pentru placebo. Într-un studiu cu doze flexibile, cu doze cuprinse între 200 și 375 mg/zi și o doză medie mai mare de 300 mg/zi, pulsul mediu a fost crescut cu aproximativ 2 bătăi pe minut, comparativ cu o scădere de aproximativ 1 bătăi pe minut pentru placebo.

în studiile clinice controlate, comprimatele de venlafaxină, USP a fost asociată cu creșteri medii ale tensiunii arteriale diastolice cuprinse între 0, 7 și 2, 5 mm Hg în medie pentru toate grupurile de doze, comparativ cu scăderi medii cuprinse între 0, 9 și 3, 8 mm Hg pentru placebo. Cu toate acestea, există o dependență de doză pentru creșterea tensiunii arteriale.

modificări de laborator

ale parametrilor de chimie și hematologie serică monitorizați în timpul studiilor clinice cu comprimate de venlafaxină, USP, O diferență semnificativă statistic față de placebo a fost observată numai pentru colesterolul seric. În studiile premarketing, tratamentul cu comprimate de venlafaxină, USP a fost asociat cu o creștere medie finală a colesterolului total în timpul terapiei de 3 mg/dl.

pacienții tratați cu venlafaxină comprimate, USP timp de cel puțin 3 luni în studiile de extensie controlate cu placebo, cu durata de 12 luni, au avut o creștere medie finală a colesterolului total de 9, 1 mg/dL în timpul tratamentului, comparativ cu o scădere de 7, 1 mg/dL în rândul pacienților tratați cu placebo. Această creștere a fost dependentă de durată pe parcursul perioadei de studiu și a avut tendința de a fi mai mare cu doze mai mari. Creșteri relevante clinic ale colesterolului seric, definite ca 1) o creștere finală a colesterolului seric în timpul tratamentului = 50 mg/dL față de momentul inițial și până la o valoare = 261 mg/dL sau 2) o creștere medie a colesterolului seric în timpul tratamentului = 50 mg/dL față de momentul inițial și până la o valoare = 261 mg/dL, au fost înregistrate la 5,3% dintre pacienții tratați cu venlafaxină și 0,0% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.

modificări ECG

într-o analiză a ECG obținută la 769 pacienți tratați cu comprimate de venlafaxină, USP și 450 pacienți tratați cu placebo în studii clinice controlate, singura diferență semnificativă statistic observată a fost pentru frecvența cardiacă, adică o creștere medie față de valoarea inițială de 4 bătăi pe minut pentru comprimatele de venlafaxină, USP. Într-un studiu cu doze flexibile, cu doze cuprinse între 200 și 375 mg/zi și o doză medie mai mare de 300 mg/zi, modificarea medie a frecvenței cardiace a fost de 8, 5 bătăi pe minut, comparativ cu 1, 7 bătăi pe minut pentru placebo.

alte evenimente observate în timpul evaluării premarketing a venlafaxinei

în timpul evaluării sale premarketing, doze multiple de venlafaxină comprimate, USP au fost administrate la 2897 pacienți în studiile de fază 2 și fază 3. În plus, în evaluarea premarketing a capsulelor cu eliberare prelungită cu clorhidrat de venlafaxină, au fost administrate doze multiple la 705 pacienți în studiile de fază 3 privind tulburarea depresivă majoră și comprimate de venlafaxină, USP a fost administrat la 96 de pacienți. În timpul evaluării sale premarketing, doze multiple de capsule cu eliberare prelungită cu clorhidrat de venlafaxină au fost, de asemenea, administrate la 1381 de pacienți în studiile de fază 3 GAD și la 277 de pacienți în studiile de fază 3 privind tulburarea de anxietate socială.

Condițiile și durata expunerii la venlafaxină în ambele programe de dezvoltare au variat foarte mult și au inclus (în categorii suprapuse) studii deschise și dublu-orb, studii necontrolate și controlate, studii internate (comprimate de venlafaxină, numai USP) și studii ambulatorii, studii cu doză fixă și titrare. Evenimentele nedorite asociate cu această expunere au fost înregistrate de investigatorii clinici folosind terminologia aleasă de ei înșiși. În consecință, nu este posibil să se furnizeze o estimare semnificativă a proporției persoanelor care se confruntă cu evenimente adverse fără a grupa mai întâi tipuri similare de evenimente nedorite într-un număr mai mic de categorii de evenimente standardizate.

în tabelele care urmează, evenimentele adverse raportate au fost clasificate folosind o terminologie standard bazată pe COSTART. Frecvențele prezentate, prin urmare, reprezintă proporția celor 5356 de pacienți expuși la doze multiple din oricare dintre formulările de venlafaxină care au prezentat un eveniment de tipul Citat cel puțin o dată în timpul tratamentului cu venlafaxină. Toate evenimentele raportate sunt incluse, cu excepția celor deja enumerate în tabelul 2 și a acelor evenimente pentru care o cauză medicamentoasă a fost îndepărtată. Dacă termenul COSTART pentru un eveniment a fost atât de general încât să fie neinformativ, acesta a fost înlocuit cu un termen mai informativ. Este important să subliniem că, deși evenimentele raportate au apărut în timpul tratamentului cu venlafaxină, acestea nu au fost neapărat cauzate de aceasta.

evenimentele sunt clasificate în funcție de sistemul corporal și enumerate în ordinea descrescătoare a frecvenței folosind următoarele definiții: evenimentele adverse frecvente sunt definite ca cele care apar în una sau mai multe ocazii la cel puțin 1/100 pacienți; evenimentele adverse rare sunt cele care apar la 1/100 până la 1/1000 pacienți; evenimentele rare sunt cele care apar la mai puțin de 1/1000 pacienți.

corp în ansamblu

frecvente

• leziuni accidentale,
• dureri toracice substernale,
• dureri de gât

rare

• edem facial,
• vătămare intenționată,
• stare generală de rău,
• moniliază,
• rigiditate a gâtului,
• durere pelvină,
• reacție de fotosensibilitate,
• încercare de sinucidere,
• sindrom de sevraj

rare

• apendicită,
• bacteriemie,
• carcinom,
• celulită.

sistemul Cardiovascular

frecvente

• migrenă

rare

• angină pectorală,
• aritmie,
• extrasistole,
• hipotensiune arterială,
• tulburări vasculare periferice (în principal picioare reci și/sau mâini reci),
• sincopă,
• tromboflebită

rare

• anevrism aortic,
• arterită,
• bloc atrioventricular de gradul I,
• bigeminy,
• bradicardie,
• bloc de ramură,
• capilar tulburări cardiovasculare (valva mitrală și tulburări circulatorii),
• ischemie cerebrală,
• boală coronariană,
• insuficiență cardiacă congestivă,
• stop cardiac,
• hemoragie mucocutanată,
• infarct miocardic,
• paloare.

Digestive system

Frequent

• eructation

Infrequent

• bruxism,
• colitis,
• dysphagia,
• tongue edema,
• esophagitis,
• gastritis,
• gastroenteritis,
• gastrointestinal ulcer,
• gingivitis,
• glossitis,
• rectal hemorrhage,
• hemorrhoids,
• melena,
• oral moniliasis,
• stomatitis,
• mouth ulceration

Rare

• cheilitis,
• cholecystitis,
• cholelithiasis,
• duodenitis,
• esophageal spasm,
• hematemesis,
• gastrointestinal hemorrhage,
• gum hemorrhage,
• hepatitis,
• ileitis,
• jaundice,
• intestinal obstruction,
• parotitis,
• periodontitis,
• proctitis,
• increased salivation,
• soft stools,
• tongue discoloration.

Endocrine system

Rare

• goiter,
• hyperthyroidism,
• hypothyroidism,
• thyroid nodule,
• thyroiditis.

Hemic and lymphatic system

Frequent

• ecchymosis

Infrequent

• anemia,
• leukocytosis,
• leukopenia,
• lymphadenopathy,
• thrombocythemia,
• thrombocytopenia;

Rare

• bazofilie,
• creșterea timpului de sângerare,
• cianoză,
• eozinofilie -,
• limfocitoză,
• mielom multiplu,
• violet.

metabolice și nutriționale

frecvente

• edem,
• creștere în greutate

rare

• creșterea fosfatazei alcaline,
• deshidratare,
• hipercolesteremie,
• hiperglicemie,
• hiperlipemie,
• hipokaliemie,
• SGOT (Ast) a crescut,
• SGPT (alt) a crescut,
• sete

rare

• intoleranță la alcool,
• bilirubinemie,
• creșterea bunului,
• creșterea creatininei,
• diabet glicozurie,
• gută,
• vindecare anormală,
• hemocromatoză,
• hipercalcinurie,
• hiperkaliemie,
• hiperfosfatemie,
• mai mult,
• hipocolesteremie,
• hipoglicemie,
• hiponatremie,
• hipofosfatemie,
• hipoproteinemie,
• uremie.

Musculoskeletal system

Infrequent

• arthritis,
• arthrosis,
• bone pain,
• bone spurs,
• bursitis,
• leg cramps,
• myasthenia,
• tenosynovitis

Rare

• pathological fracture,
• myopathy,
• osteoporosis,
• osteosclerosis,
• plantar fasciitis,
• rheumatoid arthritis,
• tendon rupture.

sistemul nervos

frecvente

• trismus,
• vertij

rare

• acatisia,
• apatie,
• ataxie,
• parestezie circumorală,
• stimulare a SNC,
• labilitate emoțională,
• euforie,
• halucinații,
• ostilitate,
• hiperestezie,
• hiperkinezie,
• hipotonie,
• necoordonare,
• creșterea libidoului,
• reacție maniacală,
• mioclonii,
• nevralgie,
• neuropatie,
• psihoză,
• convulsii,
• vorbire anormală,
• stupoare;

Rare

• akinezie,
• abuzul de alcool,
• afazie,
• bradikinezie,
• sindromul buccoglossal,
• accident cerebrovascular,
• pierderea conștienței,
• iluzii,
• demență,
• distonie,
• paralizie facială,
• stare de ebrietate,
• mers anormal,
• sindromul Guillain-Barre,
• hiperclorhidrie,
• hipokinezie,
• dificultăți de control al impulsurilor,
• nevrită,
• nistagmus,
• paranoic reaction,
• paresis,
• psychotic depression,
• reflexes decreased,
• reflexes increased,
• suicidal ideation,
• torticollis.

Respiratory system

Frequent

• bronchitis,
• dyspnea

Infrequent

• asthma,
• chest congestion,
• epistaxis,
• hyperventilation,
• laryngismus,
• laryngitis,
• pneumonia,
• voice alteration

Rare

• atelectasis,
• hemoptysis,
• hypoventilation,
• hypoxia,
• larynx edema,
• pleurisy,
• pulmonary embolus,
• sleep apnea.

Skin and appendages

Infrequent

• acne,
• alopecia,
• brittle nails,
• contact dermatitis,
• dry skin,
• eczema,
• skin hypertrophy,
• maculopapular rash,
• psoriasis,
• urticaria

Rare

• erythema nodosum,
• exfoliative dermatitis,
• lichenoid dermatitis,
• hair discoloration,
• skin discoloration,
• furunculosis,
• hirsutism,
• leukoderma,
• Erupție petesială,
• erupție pustulară,
• Erupție veziculobuloasă,
• seboree,
• atrofie cutanată,
• striuri cutanate.

simțuri speciale

frecvente

• anomalii de cazare,
• viziune anormală

rare

• cataractă,
• conjunctivită,
• leziune corneană,
• diplopie,
• ochi uscați,
• durere oculară,
• hiperacuzie,
• otită medie,
• parosmie,
• fotofobie,
• pierderea gustului,
• defect de câmp vizual

rare

• blefarită,
• cromatopsie,
• edem conjunctival,
• deafness,
• exophthalmos,
• angle-closure glaucoma,
• retinal hemorrhage,
• subconjunctival hemorrhage,
• keratitis,
• labyrinthitis,
• miosis,
• papilledema,
• decreased pupillary reflex,
• otitis externa,
• scleritis,
• uveitis.

sistemul Urogenital

frecvente

• metroragie*,
• tulburări de prostată (prostatită și prostată mărită)*,
• vaginită*

rare

• albuminurie,
• amenoree*,
• cistită,
• disurie,
• hematurie,
• leucoree*,
• menoragie*,
• nicturie,
• dureri de vezică urinară,
• dureri de sân,
• poliurie,
• piurie,
• incontinență urinară,
• urgență urinară,
• vaginale hemorrhage*

Rare

• abortion*,
• anuria,
• balanitis*,
• breast discharge,
• breast engorgement,
• breast enlargement,
• endometriosis*,
• fibrocystic breast,
• calcium crystalluria,
• cervicitis*,
• ovarian cyst*,
• prolonged erection*,
• gynecomastia (male)*,
• hypomenorrhea*,
• kidney calculus,
• kidney pain,
• kidney function abnormal,
• female lactation*,
• menopauză*,
• oligurie,
• orhită*,
• pielonefrită,
• salpingită*,
• urolitiază,
• hemoragie uterină*,
• spasm uterin*,
• uscăciune vaginală*.

* pe baza numărului de bărbați și femei, după caz.

rapoarte după punerea pe piață

raportările voluntare ale altor evenimente adverse asociate temporar cu utilizarea venlafaxinei care au fost primite de la introducerea pe piață și care pot să nu aibă nicio relație de cauzalitate cu utilizarea venlafaxinei includ următoarele:

• agranulocytosis,
• anaphylaxis,
• angioedema,
• aplastic anemia,
• catatonia,
• congenital anomalies,
• impaired coordination and balance,
• CPK increased,
• deep vein thrombophlebitis,
• delirium,
• EKG abnormalities such as QT prolongation;
• cardiac arrhythmias including atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, ventricular extrasystole, and rare reports of ventricular fibrillation and ventricular tachycardia, including torsade de pointes;
• necroliză epidermică toxică/sindrom Stevens-Johnson,
• eritem multiform,
• simptome extrapiramidale (inclusiv dischinezie și dischinezie tardivă),
• glaucom cu unghi închis,
• hemoragie (inclusiv sângerări oculare și gastro-intestinale),
• evenimente hepatice (inclusiv creșterea GGT; anomalii ale testelor funcției hepatice nespecificate; leziuni hepatice, necroză sau eșec; și ficat gras),
• boală pulmonară interstițială,
• mișcări involuntare,
• creșterea LDH,
• neutropenie,
• transpirații nocturne,
• pancreatită,
• pancitopenie,
• panică,
• creșterea prolactinei,
• insuficiență renală,
• rabdomioliză,
• senzații electrice asemănătoare șocurilor sau tinitus (în unele cazuri, după întreruperea tratamentului cu venlafaxină sau reducerea dozei) și
• sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic (de obicei la vârstnici).

s-au raportat valori crescute ale clozapinei care au fost asociate temporar cu evenimente adverse, inclusiv convulsii, după adăugarea venlafaxinei. Au fost raportate creșteri ale timpului de protrombină, timpului parțial de tromboplastină sau INR atunci când venlafaxina a fost administrată pacienților care au primit tratament cu warfarină.

substanță controlată

venlafaxină comprimate, USP nu este o substanță controlată.

dependența fizică și psihologică

studiile In vitro au arătat că venlafaxina nu are practic nicio afinitate pentru receptorii de opiacee, benzodiazepină, fenciclidină (PCP) sau acid N-metil-D-aspartic (NMDA).

nu s-a constatat că venlafaxina are activitate stimulantă semnificativă a SNC la rozătoare. În studiile privind discriminarea medicamentelor la primate, venlafaxina nu a prezentat nicio răspundere semnificativă pentru abuzul de stimulente sau depresive.

au fost raportate efecte de întrerupere la pacienții cărora li s-a administrat venlafaxină.

în timp ce venlafaxine comprimate, USP nu a fost studiat sistematic în studiile clinice pentru potențialul său de abuz, nu a existat nici o indicație a comportamentului de căutare de droguri în studiile clinice. Cu toate acestea, nu este posibil să se prevadă, pe baza experienței premarketing, măsura în care un medicament activ CNS va fi utilizat în mod abuziv, deviat și/sau abuzat odată comercializat. În consecință, medicii trebuie să evalueze cu atenție pacienții pentru antecedente de abuz de droguri și să urmărească îndeaproape acești pacienți, observându-i pentru semne de utilizare necorespunzătoare sau abuz de comprimate de venlafaxină, USP (de ex., dezvoltarea toleranței, creșterea dozei, consumul de droguricomportament de căutare).