Effets secondaires d’Effexor (venlafaxine)

Associés à l’Arrêt du traitement

Dix-neuf pour cent (537/2897) des patients atteints de venlafaxine dans les études de phase 2 et de phase 3 sur la dépression ont interrompu le traitement en raison d’un événement indésirable. Les événements les plus fréquents (≥ 1 %) associés à l’arrêt du traitement et considérés comme liés au médicament (c.-à-d., les événements associés à l’abandon à un taux environ deux fois ou plus élevé pour la venlafaxine par rapport au placebo) inclus:

CNS	Venlafaxine	Placebo
Somnolence	3%	1%
Insomnia	3%	1%
Dizziness	3%	–
Nervousness	2%	–
Dry mouth	2%	–
Anxiety	2%	1%
Gastrointestinal
Nausea	6%	1%
Urogénital
Éjaculation anormale*	3%	–
Autres
Maux de Tête	3%	1%
Asthénie	2%	–
Transpiration	2%	–
* Pourcentages basés sur le nombre d’hommes. – Moins de 1%

Incidence Dans les Essais contrôlés

Événements indésirables fréquemment observés Dans les Essais cliniques contrôlés

Les événements indésirables les plus fréquemment observés associés à l’utilisation de comprimés de venlafaxine, USP (incidence de 5 % ou plus) et non observés à une incidence équivalente chez les patients traités par placebo (incidence pour les comprimés de venlafaxine, USP au moins deux fois supérieure à celle pour le placebo), dérivés du tableau d’incidence de 1% ci-dessous, étaient:

• asthénie,
• transpiration,
• nausées,
• constipation,
• anorexie,
• vomissements,
• somnolence,
• bouche sèche,
• vertiges,
• nervosité,
• anxiété,
• tremblements et
• vision floue
• éjaculation / orgasme anormaux et impuissance chez les hommes.

Événements indésirables survenant à une incidence de 1% ou plus Chez les comprimés de Venlafaxine, les patients traités par USP

Le tableau qui suit énumère les événements indésirables survenus à une incidence de 1% ou plus et qui étaient plus fréquents que dans le groupe placebo, parmi les comprimés de venlafaxine, les patients traités par USP qui ont participé à des essais à court terme (4 à 8 semaines) contrôlés par placebo dans lesquels les patients ont reçu des doses allant de 75 à 375 mg / jour. Ce tableau montre le pourcentage de patients dans chaque groupe qui ont eu au moins un épisode d’un événement à un moment donné au cours de leur traitement. Les événements indésirables signalés ont été classés à l’aide d’une terminologie standard basée sur le dictionnaire COSTART.

Le prescripteur doit savoir que ces chiffres ne peuvent pas être utilisés pour prédire l’incidence des effets secondaires au cours de la pratique médicale habituelle lorsque les caractéristiques du patient et d’autres facteurs diffèrent de celles qui prévalaient dans les essais cliniques. De même, les fréquences citées ne peuvent être comparées aux chiffres obtenus à partir d’autres études cliniques impliquant différents traitements, utilisations et investigateurs. Cependant, les chiffres cités fournissent au médecin prescripteur une certaine base pour estimer la contribution relative des facteurs médicamenteux et non médicamenteux au taux d’incidence des effets secondaires dans la population étudiée.

TABLEAU 2: Incidence des Effets indésirables liés au traitement dans les Essais cliniques contrôlés par Placebo de 4 à 8 Semaines1

Système corporel / Terme préféré	Effexor (n = 1033)	Placebo (n=609)
Le corps dans son Ensemble
Maux de Tête	25%	24%
Asthénie	12%	6%
Infection	6%	5%
Frissons	3%	–
Poitrine douleur	2%	1%
Traumatisme	2%	1%
Cardio-vasculaire
Vasodilatation	4%	3%
Augmentation de la pression artérielle / hypertension	2%	–
Tachycardie	2%	–
Hypotension posturale	1%	–
Dermatologique
Transpiration	12%	3%
Éruption cutanée	3%	2%
Prurit	1%	–
Gastro-intestinal
Nausées	37%	11%
Constipation	15%	7%
Anorexie	11%	2%
Diarrhée	8%	7%
Vomissements	6%	2%
Dyspepsie	5%	4%
Flatulence	3%	2%
Métabolique
Perte de poids	1%	–
Système Nerveux
Somnolence	23%	9%
Bouche sèche	22%	11%
Vertiges	19%	7%
Insomnie	18%	10%
Nervosité	13%	6%
Anxiété	6%	3%
Tremblement	5%	1%
Rêves anormaux	4%	3%
Hypertonie	3%	2%
Paresthésie	3%	2%
Diminution de la libido	2%	–
Agitation	2%	–
Confusion	2%	1%
Penser anormal	2%	1%
Dépersonnalisation	1%	–
Dépression	1%	–
Rétention urinaire	1%	–
Contractions	1%	–
Respiration
Bâiller	3%	–
Sens Particuliers
Vision floue	6%	2%
Perversion du goût	2%	–
Acouphènes	2%	–
Mydriase	2%	–
Système Urogénital
Éjaculation / orgasme anormal	12%2	– 2
Impuissance	6%2	– 2
Fréquence urinaire	3%	2%
Troubles de la miction	2%	–
Perturbation de l’orgasme	2%3	– 3
1 Les événements rapportés par au moins 1% des patients traités par des comprimés de venlafaxine, USP sont inclus et arrondis au % le plus proche. Les événements pour lesquels l’incidence des comprimés de venlafaxine USP était égale ou inférieure à celle du placebo ne sont pas répertoriés dans le tableau, mais comprenaient les suivants: douleurs abdominales, douleurs, maux de dos, syndrome grippal, fièvre, palpitations, augmentation de l’appétit, myalgie, arthralgie, amnésie, hypesthésie, rhinite, pharyngite, sinusite, augmentation de la toux et dysménorrhée3. – Incidence inférieure à 1%. 2 Incidence basée sur le nombre de patients de sexe masculin. 3 Incidence basée sur le nombre de patientes.

Dépendance posologique des événements indésirables

Une comparaison des taux d’événements indésirables dans une étude à dose fixe comparant les comprimés de venlafaxine, USP 75, 225 et 375 mg / jour avec le placebo a révélé une dépendance posologique pour certains des événements indésirables les plus courants associés à l’utilisation de comprimés de venlafaxine, USP, comme indiqué dans le tableau qui suit. La règle pour inclure les événements était d’énumérer ceux qui se sont produits à une incidence de 5% ou plus pour au moins un des groupes de venlafaxine et pour lesquels l’incidence était au moins deux fois l’incidence du placebo pour au moins un comprimé de venlafaxine, groupe USP.

Les tests de relations posologiques potentielles pour ces événements (Test de Cochran-Armitage, avec un critère de valeur p à 2 faces exacte ≤ 0,05) ont suggéré une dépendance posologique pour plusieurs événements indésirables de cette liste, notamment:

• frissons,
• hypertension,
• anorexie,
• nausées,
• agitation,
• étourdissements,
• somnolence,
• tremblement ,
• bâillement,
• transpiration et
• éjaculation anormale.

TABLEAU 3: Incidence des Effets indésirables liés au traitement dans un Essai de Comparaison de doses

Système corporel / Terme préféré		Effexor
	Placebo (n=92)	75 ( l=89)	225 ( l=89)	375 ( l=88)
Le corps dans son Ensemble
Douleurs abdominales	3.30%	3.40%	2.20%	8.00%
Asthénie	3.30%	16.90%	14.60%	14.80%
Frissons	1.10%	2.20%	5.60%	6.80%
Infection	2.20%	2.20%	5.60%	2.30%
Système Cardiovasculaire
Hypertension	1.10%	1.10%	2.20%	4.50%
Vasodilatation	0.00%	4.50%	5.60%	2.30%
Système Digestif
Anorexie	2.20%	14.60%	13.50%	17.00%
Dyspepsie	2.20%	6.70%	6.70%	4.50%
Nausées	14.10%	32.60%	38.20%	58.00%
Vomissements	1.10%	7.90%	3.40%	6.80%
Système Nerveux
Agitation	0.00%	1.10%	2.20%	4.50%
Anxiété	4.30%	11.20%	4.50%	2.30%
Vertiges	4.30%	19.10%	22.50%	23.90%
Insomnie	9.80%	22.50%	20.20%	13.60%
Diminution de la libido	1.10%	2.20%	1.10%	5.70%
Nervosité	4.30%	21.30%	13.50%	12.50%
Somnolence	4.30%	16.90%	18.00%	26.10%
Tremblement	0.00%	1.10%	2.20%	10.20%
Système Respiratoire
Bâiller	0.00%	4.50%	5.60%	8.00%
Peau et Appendices
Transpiration	5.40%	6.70%	12.40%	19.30%
Special Senses
Abnormality of accommodation	0.00%	9.10%	7.90%	5.60%
Urogenital System
Abnormal ejaculation/orgasm	0.00%	4.50%	2.20%	12.50%
Impotence	0.00%	5.80%	2.10%	3.60%
( Nombre d’hommes)	(n=63)	( l=52)	( l=48)	( l=56)

Adaptation à certains événements indésirables

Au cours d’une période de 6 semaines, il a été démontré qu’une adaptation à certains événements indésirables avec la poursuite du traitement (par exemple, vertiges et nausées) était possible, mais moins à d’autres effets (par exemple, éjaculation anormale et bouche sèche).

Changements des signes vitaux

Comprimés de Venlafaxine, le traitement par USP (en moyenne sur tous les groupes de dose) dans les essais cliniques a été associé à une augmentation moyenne du pouls d’environ 3 battements par minute, par rapport à aucun changement pour le placebo. Dans une étude à dose flexible, avec des doses comprises entre 200 et 375 mg / jour et une dose moyenne supérieure à 300 mg / jour, le pouls moyen a été augmenté d’environ 2 battements par minute par rapport à une diminution d’environ 1 battement par minute pour le placebo.

Dans les essais cliniques contrôlés, les comprimés de venlafaxine, USP ont été associés à des augmentations moyennes de la pression artérielle diastolique allant de 0,7 à 2,5 mm Hg en moyenne sur tous les groupes de dose, par rapport à des diminutions moyennes allant de 0,9 à 3,8 mm Hg pour le placebo. Cependant, il existe une dépendance à la dose pour l’augmentation de la pression artérielle.

Modifications en laboratoire

Des paramètres de chimie et d’hématologie sériques surveillés au cours des essais cliniques avec des comprimés de venlafaxine, USP, une différence statistiquement significative avec le placebo n’a été observée que pour le cholestérol sérique. Dans les essais de précommercialisation, le traitement par des comprimés de venlafaxine, l’USP a été associé à une augmentation finale moyenne du cholestérol total en cours de traitement de 3 mg / dL.

Les patients traités par des comprimés de venlafaxine, USP pendant au moins 3 mois dans des essais d’extension de 12 mois contrôlés par placebo ont présenté une augmentation finale moyenne du cholestérol total en cours de traitement de 9,1 mg / dL par rapport à une diminution de 7,1 mg / dL chez les patients traités par placebo. Cette augmentation dépendait de la durée au cours de la période d’étude et avait tendance à être plus importante avec des doses plus élevées. Des augmentations cliniquement pertinentes du cholestérol sérique, définies comme 1) une augmentation finale du cholestérol sérique en cours de traitement = 50 mg / dL par rapport à l’inclusion et à une valeur = 261 mg / dL ou 2) une augmentation moyenne du cholestérol sérique en cours de traitement = 50 mg / dL par rapport à l’inclusion et à une valeur = 261 mg / dL, ont été enregistrées chez 5,3% des patients traités par venlafaxine et 0,0% des patients traités par placebo.

Modifications de l’ECG

Dans une analyse des ECG obtenus chez 769 patients traités par des comprimés de venlafaxine, USP et 450 patients traités par placebo dans des essais cliniques contrôlés, la seule différence statistiquement significative observée était pour la fréquence cardiaque, c’est-à-dire une augmentation moyenne par rapport à l’inclusion de 4 battements par minute pour les comprimés de venlafaxine, USP. Dans une étude à dose flexible, avec des doses comprises entre 200 et 375 mg / jour et une dose moyenne supérieure à 300 mg / jour, la variation moyenne de la fréquence cardiaque était de 8,5 battements par minute contre 1,7 battements par minute pour le placebo.

Autres Événements Observés Lors de l’Évaluation Avant commercialisation de la Venlafaxine

Lors de son évaluation avant commercialisation, des doses multiples de comprimés de venlafaxine, USP ont été administrées à 2897 patients dans les études de phase 2 et de phase 3. De plus, lors de l’évaluation préalable à la mise en marché des capsules de chlorhydrate de venlafaxine à libération prolongée, des doses multiples ont été administrées à 705 patients dans des études de phase 3 sur les troubles dépressifs majeurs et des comprimés de venlafaxine, USP a été administré à 96 patients. Au cours de son évaluation avant commercialisation, des doses multiples de capsules à libération prolongée de chlorhydrate de venlafaxine ont également été administrées à 1381 patients dans les études de phase 3 sur la DAG et à 277 patients dans les études de phase 3 sur les troubles d’anxiété sociale.

Les conditions et la durée d’exposition à la venlafaxine dans les deux programmes de développement variaient considérablement et comprenaient (dans des catégories qui se chevauchaient) des études ouvertes et en double aveugle, des études non contrôlées et contrôlées, des études hospitalières (comprimés de venlafaxine, USP uniquement) et des études ambulatoires, des études à dose fixe et des études de titrage. Les événements indésirables associés à cette exposition ont été enregistrés par les chercheurs cliniques en utilisant la terminologie de leur choix. Par conséquent, il n’est pas possible de fournir une estimation significative de la proportion de personnes éprouvant des événements indésirables sans d’abord regrouper des types similaires d’événements indésirables dans un plus petit nombre de catégories d’événements normalisées.

Dans les tableaux qui suivent, les événements indésirables signalés ont été classés à l’aide d’une terminologie standard de dictionnaire basée sur les coûts. Les fréquences présentées représentent donc la proportion des 5356 patients exposés à des doses multiples de l’une ou l’autre des formulations de venlafaxine qui ont subi un événement du type cité à au moins une occasion lors de la réception de venlafaxine. Tous les événements signalés sont inclus à l’exception de ceux déjà énumérés dans le TABLEAU 2 et des événements pour lesquels une cause de drogue était éloignée. Si le terme COSTART pour un événement était si général qu’il n’était pas informatif, il était remplacé par un terme plus informatif. Il est important de souligner que, bien que les événements rapportés se soient produits pendant le traitement par la venlafaxine, ils n’en étaient pas nécessairement causés.Les événements

sont également classés par système corporel et répertoriés par ordre de fréquence décroissante en utilisant les définitions suivantes: les événements indésirables fréquents sont définis comme ceux survenant en une ou plusieurs occasions chez au moins 1/100 patients; les événements indésirables peu fréquents sont ceux survenant chez 1/100 à 1/1000 patients; les événements rares sont ceux survenant chez moins de 1/1000 patients.

Corps dans son ensemble

Fréquent

• blessure accidentelle,
• douleur thoracique sous-cutanée,
• douleur cervicale

Peu fréquente

• œdème de la face,
• blessure intentionnelle,
• malaise,
• moniliase,
• rigidité du cou,
• douleur pelvienne,
• réaction de photosensibilité,
• tentative de suicide,
• syndrome de sevrage

Rare

• appendicite,
• bactériémie,
• carcinome,
• cellulite.

Système cardiovasculaire

Fréquent

• migraine

Peu fréquent

• angine de poitrine,
• arythmie,
• extrasystoles ,
• hypotension,
• trouble vasculaire périphérique (principalement pieds froids et/ou mains froides),
• syncope,
• thrombophlébite

Rare

• anévrisme aortique,
• artérite,
• bloc auriculo-ventriculaire au premier degré,
• bigeminy,
• bradycardie,
• bloc de branche de faisceau,
• capillaire fragilité,
• trouble cardiovasculaire (valvule mitrale et troubles circulatoires),
• ischémie cérébrale,
• maladie coronarienne,
• insuffisance cardiaque congestive,
• arrêt cardiaque,
• hémorragie muco-cutanée,
• infarctus du myocarde,
• pâleur.

Digestive system

Frequent

• eructation

Infrequent

• bruxism,
• colitis,
• dysphagia,
• tongue edema,
• esophagitis,
• gastritis,
• gastroenteritis,
• gastrointestinal ulcer,
• gingivitis,
• glossitis,
• rectal hemorrhage,
• hemorrhoids,
• melena,
• oral moniliasis,
• stomatitis,
• mouth ulceration

Rare

• cheilitis,
• cholecystitis,
• cholelithiasis,
• duodenitis,
• esophageal spasm,
• hematemesis,
• gastrointestinal hemorrhage,
• gum hemorrhage,
• hepatitis,
• ileitis,
• jaundice,
• intestinal obstruction,
• parotitis,
• periodontitis,
• proctitis,
• increased salivation,
• soft stools,
• tongue discoloration.

Endocrine system

Rare

• goiter,
• hyperthyroidism,
• hypothyroidism,
• thyroid nodule,
• thyroiditis.

Hemic and lymphatic system

Frequent

• ecchymosis

Infrequent

• anemia,
• leukocytosis,
• leukopenia,
• lymphadenopathy,
• thrombocythemia,
• thrombocytopenia;

Rare

• basophilie,
• temps de saignement augmenté,
• cyanose,
• éosinophilie-,
• lymphocytose,
• myélome multiple,
• violet.

Métabolique et nutritionnel

Fréquent

• œdème,
• gain de poids

Peu fréquent

• augmentation de la phosphatase alcaline,
• déshydratation,
• hypercholestérémie,
• hyperglycémie,
• hyperlipémie,
• hypokaliémie,
• SGOT(AST) augmenté,
• SGPT (ALT) augmenté,
• soif

Rare

• intolérance à l’alcool,
• bilirubinémie,
• augmentation du chignon,
• augmentation de la créatinine,
• diabète mellitus,
• glycosurie,
• goutte,
• guérison anormale,
• hémochromatose,
• hypercalcinurie,
• hyperkaliémie,
• hyperphosphatémie,
• en outre,
• hypocholestérémie,
• hypoglycémie,
• hyponatrémie,
• hypophosphatémie,
• hypoprotéinémie,
• urémie.

Musculoskeletal system

Infrequent

• arthritis,
• arthrosis,
• bone pain,
• bone spurs,
• bursitis,
• leg cramps,
• myasthenia,
• tenosynovitis

Rare

• pathological fracture,
• myopathy,
• osteoporosis,
• osteosclerosis,
• plantar fasciitis,
• rheumatoid arthritis,
• tendon rupture.

Système nerveux

Fréquent

• trismus,
• vertige

Peu fréquent

• akathisie,
• apathie ,
• ataxie,
• paresthésie circumorale,
• stimulation du SNC,
• labilité émotionnelle,
• euphorie,
• hallucinations,
• hostilité,
• hyperesthésie,
• hyperkinésie,
• hypotonie,
• incoordination,
• augmentation de la libido,
• réaction maniaque,
• myoclonie,
• névralgie,
• neuropathy,
• psychosis,
• seizure,
• abnormal speech,
• stupor;

Rare

• akinésie,
• abus d’alcool,
• aphasie,
• bradykinésie,
• syndrome buccoglossal,
• accident vasculaire cérébral,
• perte de conscience,
• délires,
• démence,
• dystonie,
• paralysie faciale,
• sensation d’ivresse,
• démarche anormale,
• Syndrome de Guillain-Barre,
• hyperchlorhydrie,
• hypokinésie,
• difficultés de contrôle des impulsions,
• névrite,
• nystagmus,
• paranoïaque reaction,
• paresis,
• psychotic depression,
• reflexes decreased,
• reflexes increased,
• suicidal ideation,
• torticollis.

Respiratory system

Frequent

• bronchitis,
• dyspnea

Infrequent

• asthma,
• chest congestion,
• epistaxis,
• hyperventilation,
• laryngismus,
• laryngitis,
• pneumonia,
• voice alteration

Rare

• atelectasis,
• hemoptysis,
• hypoventilation,
• hypoxia,
• larynx edema,
• pleurisy,
• pulmonary embolus,
• sleep apnea.

Skin and appendages

Infrequent

• acne,
• alopecia,
• brittle nails,
• contact dermatitis,
• dry skin,
• eczema,
• skin hypertrophy,
• maculopapular rash,
• psoriasis,
• urticaria

Rare

• erythema nodosum,
• exfoliative dermatitis,
• lichenoid dermatitis,
• hair discoloration,
• skin discoloration,
• furunculosis,
• hirsutism,
• leukoderma,
• éruption pétéchiale,
• éruption pustuleuse,
• éruption vésiculobulleuse,
• séborrhée,
• atrophie cutanée,
• stries cutanées.

Sens spéciaux

Fréquent

• anomalie de l’accommodation,
• vision anormale

Peu fréquent

• cataracte,
• conjonctivite,
• lésion cornéenne,
• diplopie,
• sécheresse oculaire,
• douleur oculaire,
• hyperacousie,
• otite moyenne,
• parosmie,
• photophobie,
• perte de goût,
• défaut du champ visuel

Rare

• blépharite,
• chromatopsie,
• œdème conjonctival,
• deafness,
• exophthalmos,
• angle-closure glaucoma,
• retinal hemorrhage,
• subconjunctival hemorrhage,
• keratitis,
• labyrinthitis,
• miosis,
• papilledema,
• decreased pupillary reflex,
• otitis externa,
• scleritis,
• uveitis.

Système urogénital

Fréquent

• métrorragie*,
• trouble de la prostate (prostatite et hypertrophie de la prostate)*,
• vaginite*

Peu fréquent

• albuminurie,
• aménorrhée*,
• cystite,
• dysurie,
• hématurie,
• leucorrhée*,
• ménorragie*,
• nycturie,
• douleur vésicale,
• douleur mammaire,
• polyurie,
• pyurie,
• incontinence urinaire,
• urgence urinaire,
• vaginale hemorrhage*

Rare

• abortion*,
• anuria,
• balanitis*,
• breast discharge,
• breast engorgement,
• breast enlargement,
• endometriosis*,
• fibrocystic breast,
• calcium crystalluria,
• cervicitis*,
• ovarian cyst*,
• prolonged erection*,
• gynecomastia (male)*,
• hypomenorrhea*,
• kidney calculus,
• kidney pain,
• kidney function abnormal,
• female lactation*,
• mammite,
• ménopause *,
• oligurie,
• orchite*,
• pyélonéphrite,
• salpingite*,
• lithiase urinaire,
• hémorragie utérine*,
• spasme utérin*,
• sécheresse vaginale*.

* Sur la base du nombre d’hommes et de femmes, le cas échéant.

Rapports post-commercialisation

Les rapports volontaires d’autres événements indésirables associés temporellement à l’utilisation de la venlafaxine qui ont été reçus depuis l’introduction sur le marché et qui peuvent n’avoir aucun lien de causalité avec l’utilisation de la venlafaxine comprennent les éléments suivants:

• agranulocytosis,
• anaphylaxis,
• angioedema,
• aplastic anemia,
• catatonia,
• congenital anomalies,
• impaired coordination and balance,
• CPK increased,
• deep vein thrombophlebitis,
• delirium,
• EKG abnormalities such as QT prolongation;
• cardiac arrhythmias including atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, ventricular extrasystole, and rare reports of ventricular fibrillation and ventricular tachycardia, including torsade de pointes;
• nécrolyse épidermique toxique / syndrome de Stevens-Johnson,
• érythème polymorphe,
• symptômes extrapyramidaux (y compris dyskinésie et dyskinésie tardive),
• glaucome à angle fermé,
• hémorragie (y compris saignement oculaire et gastro-intestinal),
• événements hépatiques (y compris élévation de la GGT; anomalies des tests de la fonction hépatique non spécifiés; lésions hépatiques, nécrose ou insuffisance hépatique; et stéatose hépatique),
• pneumopathie interstitielle,
• mouvements involontaires,
• augmentation de la LDH,
• neutropénie,
• sueurs nocturnes,
• pancréatite,
• pancytopénie,
• panique,
• augmentation de la prolactine,
• insuffisance rénale,
• rhabdomyolyse,
• sensations électriques de type choc ou acouphènes (dans certains cas, après l’arrêt de la venlafaxine ou une réduction de la dose) et
• syndrome de sécrétion inappropriée d’hormones antidiurétiques (généralement chez les personnes âgées).

On a signalé des taux élevés de clozapine qui étaient associés temporairement à des événements indésirables, y compris des convulsions, après l’ajout de venlafaxine. Des cas d’augmentation du temps de prothrombine, du temps de thromboplastine partielle ou de l’INR ont été rapportés lorsque la venlafaxine a été administrée à des patients recevant un traitement par warfarine.

Substance contrôlée

Comprimés de Venlafaxine, USP n’est pas une substance contrôlée.

Dépendance physique et Psychologique

Des études in vitro ont révélé que la venlafaxine n’a pratiquement aucune affinité pour les récepteurs aux opiacés, aux benzodiazépines, à la phencyclidine (PCP) ou à l’acide N-méthyl-D-aspartique (NMDA).

La venlafaxine n’a pas d’activité stimulante significative du SNC chez les rongeurs. Dans les études sur la discrimination médicamenteuse chez les primates, la venlafaxine n’a montré aucune responsabilité significative en matière d’abus de stimulants ou de dépresseurs.

Des effets d’arrêt du traitement ont été rapportés chez des patients recevant de la venlafaxine.

Bien que les comprimés de venlafaxine, USP n’ait pas été systématiquement étudiés dans les essais cliniques pour son potentiel d’abus, il n’y avait aucune indication de comportement de recherche de médicaments dans les essais cliniques. Cependant, il n’est pas possible de prédire sur la base de l’expérience préalable à la commercialisation dans quelle mesure un médicament actif du SNC sera mal utilisé, détourné et / ou abusé une fois commercialisé. Par conséquent, les médecins doivent évaluer soigneusement les antécédents d’abus de drogues chez les patients et les suivre de près, en les observant pour détecter des signes d’abus ou d’abus de comprimés de venlafaxine, USP (par ex., développement de la tolérance, augmentation de la dose, comportement de recherche de médicament).