세계무역기구

의무허가란 무엇인가?

강제허가란 정부가 특허권자의 동의 없이 다른 사람이 특허상품이나 공정을 생산할 수 있도록 허용하거나 특허가 보호되는 발명 자체를 사용할 계획을 세울 때이다. 세계무역기구의 지적재산권협정-지적재산권협정(무역관련 지적재산권협정)에 포함된 특허보호분야의 유연성 중 하나입니다.

이러한 유연성은 새로운?

아니오. 그들은 1995 년 1 월에 발효 된 이후로 항상 여행 계약에 존재했습니다.

그러나 여행과 공중 보건에 관한 2001 년 11 월 도하 장관급 선언은 어떻습니까? 그게 규칙을 바꾸지 않았나요?

일반적으로. 최소 개발 국가 및 생산 능력이 없는 국가와 관련된 두 가지 조항은 여행 협정의 규칙 변경과 직접 관련이 있습니다. 주요 부분에 대한 선언은 여행 계약의 유연성을 명확히하고 그들이 유연성을 사용할 수있는 정부를 보장하는 것이 중요했다,일부 정부는 유연성이 해석 될 방법에 대해 확신했기 때문에. 먼저 일반적인 사례에 초점을 맞추자.

좋습니다. 일반적인 경우는 무엇입니까?

의무적 인 라이센스의 경우,일반 사본이 수출이 아닌 국내 시장을 위해 주로 생산되는 경우입니다.

이 특허를 찢어 같은가요?

아니오. 특허 소유자는 여전히 특허에 대한 권리를 가지고,권리를 포함하여 의무 라이센스에 따라 만들어진 제품의 사본에 대한 보상을 지불 할 수 있습니다.

비상 사태가 발생해야합니까?

반드시 그런 것은 아닙니다. 이것은 일반적인 오해 이다. 여행 계약 강제 라이센스를 정당화 하는 데 사용할 수 있는 이유를 구체적으로 나열 하지 않습니다. 그러나 여행 및 공중 보건에 관한 도하 선언은 국가가 의무 면허를 부여하는 근거를 자유롭게 결정하고 국가 비상 사태를 구성하는 요소를 결정할 수 있음을 확인합니다.제 31 조에는 강제면허를 발급하기 위한 여러 조건이 명시되어 있다. 특히:

-일반적으로 면허를 신청하는 개인 또는 회사는 합리적인 기간 내에 합리적인 상업적 조건에 따라 특허 보유자와 자발적 면허 협상을 시도해야 한다. 실패하는 경우에만 의무적 인 면허가 발급 될 수 있으며,의무적 인 면허가 발급 된 경우에도 특허 소유자는 지불을 받아야합니다; “권리자는 승인의 경제적 가치를 고려하여 각 사례의 상황에서 적절한 보수를 받아야 한다”고 규정하고 있지만,”적절한 보수”또는”경제적 가치”는 규정하지 않는다.

더 있습니다. 의무 라이센스는 특정 추가 요구 사항을 충족해야합니다:라이센스의 범위와 기간은 라이센스가 부여 된 목적으로 제한되어야하며,라이센스 사용자에게만 부여 할 수 없으며(예:특허 보유자가 계속 생산할 수 있음)법적 검토의 대상이되어야합니다.

당신은”일반적으로”…

예,이것은 비상 사태에 대한 혼란이 발생하는 곳입니다. “국가 비상 사태”,”극도의 긴급 상황”또는”공공 비상업적 사용”(또는”정부 사용”)또는 반 경쟁적 관행의 경우 먼저 자발적 라이센스를 시도 할 필요가 없습니다. 여행 계약이 강제적 인 면허에 비상 사태를 특히 연결하는 유일한 경우이다:목적은 자발적 면허 협상의 첫 번째 단계는 시간을 절약하기 위해 우회 할 수 있다는 말을하는 것입니다. 그러나 특허 소유자는 여전히 지불해야합니다.

누가 지불이”적절한”지 여부를 결정합니까?

이 결정은 해당 국가의 당국을위한 것입니다. 여행 계약은 특허 소유자뿐만 아니라 항소 할 수있는 권리를 부여해야 말한다.

누가 제 31 조에 따라 강제 면허를 부여 할 수있는 옵션을 사용할 수 있습니까?

제 31 조에 따른 옵션은 현지 제조 또는 수입의 목적으로 모든 회원국이 이용할 수 있다.

어떤 제품이나 기술이 의무적 인 라이센스로 보장 될 수 있습니까?

제 31 조의 조건이 충족되는 한,모든 유형의 제품 또는 기술에 대해 정상적인 강제 라이선스를 부여할 수 있다.

그리고 그것은 항상 여행 계약에 따라 사건이었다? 무엇이 바뀌 었습니까?

예,항상 그렇습니다. 변경된 것은 주로 국내시장을 공급하기 위해 강제허가를 부여받아야 한다는 규정이다(제 31 조 바호). 이제 여행 계약은 강제 라이센스의 추가 유형을 제공하기 위해 개정되었습니다. 이 변경 사항은 2001 년 도하 장관급 회의에서 장관들이 의약품을 제조 할 수없는 국가가 필요한 경우 다른 곳에서 강제 면허로 생산 된 저렴한 사본을 얻을 수 있어야한다고 인정했을 때의 결정에 따릅니다.

이러한 국가가 필요한 저렴한 의약품을 생산하기 위해 의무적 인 면허를 선택할 필요가 있다면,해외 생산자들은 그 나라에서 의무적 인 면허가 필요한 경우에도 그 필요성을 단계적으로 공급할 수 있다는 생각이다. 따라서 한 국가에서의 생산,수출,하나 이상의 다른 국가의 공중 보건 요구를 충족시키기 위해 특별히 의무적 인 면허입니다.

이 옵션을 다른 모든 옵션과 동일하게 적용시킨 무역관련 지식경제부 협정 개정은 2017 년 1 월 23 일에 발효되었다. 이는 세계무역기구 회원국의 3 분의 2 가 2013 년 이후 이러한 수락 속도의 급격한 증가에 따라 세계무역기구 조약 개정에 대한 일반 규정에 따라 이 변경에 대한 법적 수용을 공식적으로 통보한 이후에 가능했다(자세한 내용은 여기에서 확인할 수 있다). 세계무역기구 회원국 정부는 2005 년에 이미 만장일치로 아프리카 회원국들의 제안에 따라 이 협정을 개정해야 한다는 데 동의했다. 이전에,2003 년에,그들은 이후 법적 수정으로 공식화 된 해당 규칙에 대한 포기에 동의했다. 개정된 여행 계약은 지금 그것을 받아들인 일원에 적용한다;다른 사람은 아직도 그들의 합격을 보류하는 2003 년 면제 결정을 이용할 수 있는다.

누가 이 추가 옵션을 사용할 수 있습니까?

모든 세계무역기구회원은 이 특별 강제허가기구에 따라 의약품을 수출할 수 있다. 적격 수입 회원과 관련하여,적격 수입 회원은 즉시 사용할 수 있습니다;다른 사람은 그렇게 할 의사를 통보해야,간단한 통신을 통해. 그들의 부분을 위해,선진국은 수입을 위해 그것을 사용하지 않기로 결정했습니다. (개정된 무역관련 지식재산권협정 부속서 각주 3 및 2003 년 포기결정 각주 3). 몇몇 다른 회원들은 국가 비상 사태 상황이나 극단적 인 긴급 상황에서 수입품에만 사용할 것이라고 말했습니다. 이 직책은 포기 및 수정 결정이 채택 된 시점에 기록되었습니다(2003 및 2005 의 위원장 성명 참조).

이 메커니즘에 의해 어떤 제품이 적용됩니까?

개정된 견적서 협정의 부속서에 따르면,이 메커니즘은 전염병 퇴치에 필요한 의약품,백신 및 진단을 포함한 의약품에 적용됩니다.

그래서 모든 장애물이 제거 되었습니까?

여행 협정에 관한 한,그렇습니다. 그러나 그것을 작동 시키려면 실용적인 단계가 필요합니다. 개정 된 규칙은 법적 경로를 만들지 만 국가는 그것을 사용해야합니다. 수출을 위한 생산과 관련되기 때문에,시스템에 따라 수출을 하고자 하는 국가들은 그러한 생산이 강제적 허가 하에 허용되도록 보장하기 위하여 그들의 법을 개정해야 할 수도 있다. 많은 사람들이 이미 그렇게했습니다-사실,세계 의약품 수출국의 대부분은 법률을 변경했습니다(이 시스템에서 수출 및 수입에 대한 회원의 법률에 대한 자세한 내용은 여기 및 세계 무역기구 작업 논문에서 확인할 수 있습니다).

및 최빈 개발 국가?

그들은 이제 2033 년 1 월 1 일까지 제약 특허 보호를 지연시킬 수 있습니다. 그리고 모든 새로운 의약품이 그러한 특허를 인정하는 자간전증 환자에서도 특허를 받는 것은 아닙니다. 노골적으로,약이 가장 낮은 개발한 국가에서 특허가 주어지지 않는 경우에,정부는 수입하기 위하여 강제적인 면허를 발행할 필요가 없습니다. 필요한 유일한 강제 면허는 공급 국가에 있을 것 이다,실제로 그 나라에서 약을 특허 하는 경우

그냥 명확 하 게,강제 면허를 발급 하는 경우 그것은 원래 여행 계약 및 수정된 약정에 따라 수?

올바른. 개정된 특별강제허가제도와 2003 년 이전의 면제결정(도하선언 6 항을 지칭하기 때문에”제 6 항제”라고도 함)은 명시적으로 수출용 의약품을 생산하기 위한 강제허가제도만을 취급한다. 많은 뉴스 기사는 주로 국내 시장에 공급하기 위해 발행 된 의무 라이센스에 관한 것입니다. 그것은 항상 가능했습니다. 그리고’정규’강제 면허에 따른 생산의 일부 비율은 생산의 주된 부분이 아니라면 항상 수출 될 수 있습니다. 마찬가지로,반 경쟁 관행을 해결하기 위해 발행 된 강제 라이센스는 국내 시장에 크게 서비스하는 것에 국한되지 않았습니다.

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