Celebrex Soudní proces
Celebrex Vedlejší Účinky Mohou Souviset S Infarktem Soudní Spory. Celebrex (Generic: Celekoxib) je inhibitor COX-2, třída léků spojených se zvýšeným rizikem krevních sraženin, infarktu a mrtvice. Celebrex je jediný inhibitor COX-2, který je stále na trhu ve Spojených státech. Celebrex a nedávno stažená Bextra jsou uváděny na trh společnostmi Pharmacia Corporation a Pfizer Inc. ve Spojených státech. Celebrex a další inhibitory COX-2 jsou předepsány pro léčbu osteoartrózy, dospělé revmatoidní artritidy a bolesti spojené s menstruačními křečemi.
FDA Požádal, Aby Přezkoumala COX-2
V únoru 2005, FDA požádal poradní výbory zkoumat COX-2 inhibitorů a určit, zda nabízejí dost výhod, aby zůstali na trhu, zda potřebují silnější varování, a co dalšího výzkumu na léky je potřeba. Poradci se sešli od 16. února 2005 do 18. února 2005. Studie silně naznačují, celé třídě léků nazývaných inhibitory COX-2 zvyšuje šance na kardiovaskulární problémy, Dr. Ned Braunsteinová, senior ředitel společnosti Merck Research Laboratories řekl panel FDA poradců.Slyšení byla uzavřena a Celebrex i Bextra mohly zůstat na trhu. Dne 7. Dubna však FDA požádala společnost Pfizer, aby stáhla Bextra z trhu s odvoláním na zprávy o kardiovaskulárních příhodách a alergických kožních reakcích. Když Pfizer souhlasil s pozastavením prodeje Bextra, Celebrex se stal posledním inhibitorem COX-2, který zůstal na trhu.
studie z Clevelandské kliniky se objevila v časopise Journal of American Medical Association a byla založena na analýze předchozích klinických studií. Ve studii více než 8000 pacientům, že ve srovnání COX-2 inhibitor, rofecoxib (Vioxx) s tradiční NSAID, naproxen, riziko kardiovaskulární problémy, včetně infarktu, bolesti na hrudi související s onemocněním srdce, mrtvice, náhlá smrt a krevní sraženiny, byl více než dvakrát vyšší ve rofekoxib, než ve skupině naproxen skupiny. Merck dobrovolně stáhl Vioxx v září 2004 poté, co studie zjistila, že lék zdvojnásobil riziko srdečního infarktu a mozkové mrtvice u pacientů, kteří si to nejméně 18 měsíců. Po stažení Vioxx vyvstaly otázky týkající se Celebrex, Bextra a léků proti bolesti bez předpisu, jako je Naproxen (Aleve).
Celebrex může zvýšit riziko infarktu a vést k tahy
Dr. Garret Fitzgerald, špičkový vědec a COX-2 pracovník na University of Pennsylvania, řekl NÁM, regulační panel, který všechny bolesti léky ve třídě známý jako COX-2 inhibitory zvyšují riziko infarktu a mrtvice. Dr. Fitzgerald řekl, že tělo reaguje stejným způsobem na léky, včetně Merck Vioxx a Pfizer Celebrex a Bextra. Dr. Fitzgerald řekl, že léky vytvářejí nerovnováhu v kardiovaskulárním systému těla, což vede ke zvýšenému riziku infarktu a mrtvice.
roční sazby infarktu v obou Celebrex (celecoxib) a Vioxx (rofecoxib) studie byly zvýšené v porovnání se přehled studií, které obsahují celkem více než 48 000 pacientů. V těchto studiích mělo každý rok infarkt 0, 52% pacientů užívajících neaktivní placebo. Roční výskyt srdečního infarktu byl 0,74% u pacientů užívajících rofekoxib a 0,80% u pacientů užívajících celekoxib.
1. Března, 2006, skupina výzkumníků v New Zealand řekl, že nové vyhodnocení starších studiích prováděných na Pfizer lék proti bolesti Celebrex ukazují, že lék může zvýšit riziko vzniku infarktu. Vědci z Nového Zélandu Medical Research Institute ve Wellingtonu řekl, že analýza, která používá data z minulosti Celebrex klinických studií, ukázal, že lék by mohl téměř zdvojnásobit riziko srdečního infarktu u pacientů, podle místních zpráv.
analýza využita data ze šesti studií na Celebrex zahrnující 12,780 uživatelů. Výsledky byly publikovány v časopise Journal of the Royal Society of Medicine.
společnost Pfizer uvedla, že očekává, že tržby společnosti Celebrex za rok 2006 přesáhnou 2 miliardy dolarů.
Potřebujete Právní Pomoc Ohledně Celebrex?
zranění advokáti Parker Waichman LLP nabízejí zdarma, ne-povinnost případ hodnocení. Pro více informací, vyplňte náš online kontaktní formulář nebo volejte 1-800-YOURLAWYER (1-800-968-7529).