Celebrex訴訟
セレブレックスの副作用は心臓発作の訴訟にリンクするかもしれません。 セレブレックス（ジェネリック: セレコキシブ）は、COX-2阻害剤であり、血栓、心臓発作および脳卒中のリスクの増加に関連する薬物のクラスである。 Celebrexは米国の市場の唯一のCOX-2抑制剤まだです。 セレブレックスおよび最近撤回されたBextraは両方ともPharmacia CorporationおよびPfizer Inc.によって販売されます。 米国では。 Celebrexおよび他のCOX-2抑制剤はmenstrualけいれんを起こすことと関連付けられる骨関節炎、大人の慢性関節リウマチおよび苦痛の処置のために規定されます。
FDAがCOX-2の検査を依頼
2005年、FDAは諮問委員会にCOX-2阻害剤を検査し、市場に留まるのに十分な利益を提供するかどうか、より強力な警告が必要かどうか、薬のさらなる研究が必要であるかどうかを判断するよう求めた。 顧問は2005年2月16日から2005年2月18日まで会合した。 研究では、COX-2阻害剤と呼ばれる薬物のクラス全体が心血管問題の可能性を高めることを強く示唆している、Merck Research LaboratoriesのシニアディレクターであるNed Braunstein博士は、FDA顧問のパネルに語った。公聴会は終了し、CelebrexとBextraの両方が市場に留まることが許可されました。 しかし、4月7日にFDAは、心臓血管イベントとアレルギー性皮膚反応の報告を引用して、市場からBextraを撤回するようファイザーに依頼した。 ファイザーがBextraの販売を停止することに同意したとき、セレブレックスは市場に残る最後のCOX-2阻害剤となった。
Cleveland Clinicの研究がJournal of The American Medical Associationに掲載され、以前の臨床試験の分析に基づいていました。 従来のNSAIDのnaproxenとCOX-2抑制剤のRofecoxib（Vioxx）を比較した8,000人以上の患者の調査では、心臓発作、心臓病と関連している胸痛、打撃、突然死および凝血を含む心循環器問題の危険は、rofecoxibのグループのnaproxenのグループのより二倍以上高かった。 メルクは2004年にVioxxを自発的に撤退させ、少なくとも18ヶ月間服用した患者の心臓発作や脳卒中のリスクを倍増させたことが研究された後、Vioxxを撤回した。 Vioxxのリコールの後で、質問はNaproxen（Aleve）のようなCelebrex、Bextraおよび非規定の鎮痛剤について起こった。
セレブレックスは心臓発作のリスクを高め、脳卒中につながる可能性がある
ペンシルベニア大学のトップ科学者でCOX-2研究者のGarret Fitzgerald博士は、COX-2阻害剤とし フィッツジェラルド博士は、体はメルクのVioxxとファイザーのセレブレックスとBextraを含む薬と同じように反応すると述べています。 ドクター-オブ-ザ-イヤー フィッツジェラルドは、薬物は、心臓発作や脳卒中のリスクの増加につながる身体の心血管系の不均衡を作成すると述べました。
セレブレックス（セレコキシブ）研究とVioxx（ロフェコキシブ）研究の両方における心臓発作の年間率は、合計48,000人以上の患者を含む研究のレビューと比較して増加した。 これらの研究では、不活性プラセボ錠剤を服用している患者の0.52％が毎年心臓発作を起こしていました。 心臓発作の年率は、ロフェコキシブを服用している患者では0.74％、セレコキシブを服用している患者では0.80％であった。
2006年3月1日、ニュージーランドの研究者グループは、ファイザーの鎮痛剤セレブレックスについて行われた古い研究の再分析は、この薬が心臓発作に罹患するリスクを高める可能性があることを示していると述べた。 ウェリントンのニュージーランドの医学研究所の研究者は、過去のセレブレックス臨床試験のデータを使用した分析は、地元の報告によると、患者の心臓発作のリスクをほぼ倍増させる可能性があることを示したと述べた。
この分析では、12,780人のユーザーを対象としたセレブレックスに関する六つの研究のデータを利用した。 結果は、王立医学協会のジャーナルに掲載されました。
ファイザーは、セレブレックスの2006年の売上高が2億ドルを超えると予想していると述べた。
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