Querela Celebrex

Celebrex effetti collaterali possono collegarsi a cause di attacco di cuore. Celebrex (Generico: Celecoxib) è un inibitore della COX-2, una classe di farmaci legati ad un aumentato rischio di coaguli di sangue, infarti e ictus. Celebrex è l’unico inibitore della COX-2 ancora sul mercato negli Stati Uniti. Celebrex e il Bextra recentemente ritirato sono entrambi commercializzati da Pharmacia Corporation e Pfizer Inc. negli Stati Uniti. Celebrex e gli altri inibitori della COX-2 sono prescritti per il trattamento dell’osteoartrite, dell’artrite reumatoide adulta e del dolore associato ai crampi mestruali.

La FDA ha chiesto di esaminare la COX-2

Nel febbraio 2005, la FDA ha chiesto ai comitati consultivi di esaminare gli inibitori della COX-2 e di determinare se offrono benefici sufficienti per rimanere sul mercato, se hanno bisogno di avvertimenti più forti e quali ulteriori ricerche sui farmaci sono necessarie. I consiglieri si sono riuniti dal 16 febbraio 2005 al 18 febbraio 2005. Gli studi suggeriscono fortemente che l’intera classe di farmaci chiamati inibitori della COX-2 eleva le possibilità di problemi cardiovascolari, ha detto il Dr. Ned Braunstein, direttore senior dei laboratori di ricerca Merck al panel dei consulenti della FDA.Le audizioni si sono concluse e sia Celebrex che Bextra sono stati autorizzati a rimanere sul mercato. Tuttavia, il 7 aprile la FDA ha chiesto a Pfizer di ritirare Bextra dal mercato, citando rapporti di eventi cardiovascolari e reazioni allergiche cutanee. Quando Pfizer ha accettato di sospendere le vendite di Bextra, Celebrex è diventato l’ultimo inibitore della COX-2 a rimanere sul mercato.

Uno studio della Cleveland Clinic è apparso sul Journal of American Medical Association e si basava su un’analisi di precedenti studi clinici. In uno studio condotto su più di 8.000 pazienti che ha confrontato l’inibitore della COX-2 rofecoxib (Vioxx) con il tradizionale naproxene FANS, il rischio di problemi cardiovascolari, inclusi infarto, dolore toracico correlato a malattie cardiache, ictus, morte improvvisa e coaguli di sangue, è stato più di due volte superiore nel gruppo trattato con rofecoxib rispetto al gruppo trattato con naproxene. Merck ha ritirato volontariamente Vioxx nel settembre 2004 dopo che uno studio ha rilevato che il farmaco ha raddoppiato il rischio di infarto e ictus nei pazienti che lo hanno assunto per almeno 18 mesi. Dopo il richiamo di Vioxx, sono sorte domande su Celebrex, Bextra e antidolorifici non soggetti a prescrizione come il Naproxene (Aleve).

Celebrex può aumentare il rischio di attacchi di cuore e portare a ictus

Dr. Garret Fitzgerald, uno scienziato top e COX-2 ricercatore presso l’Università della Pennsylvania, ha detto al pannello normativo degli Stati Uniti che tutti i farmaci per il dolore nella classe nota come inibitori della COX-2 aumentano il rischio di infarti e ictus. Fitzgerald ha detto che il corpo reagisce allo stesso modo ai farmaci tra cui Vioxx di Merck e Celebrex e Bextra di Pfizer. Il Dott. Fitzgerald ha detto che i farmaci creano uno squilibrio nel sistema cardiovascolare del corpo che porta ad un aumento del rischio di infarti e ictus.

I tassi annuali di infarto in entrambi gli studi Celebrex (celecoxib) e Vioxx (rofecoxib) sono aumentati rispetto ad una revisione di studi contenenti un totale di oltre 48.000 pazienti. In questi studi, lo 0,52% dei pazienti che assumevano una pillola placebo inattiva ha avuto un attacco di cuore ogni anno. Il tasso annuale di attacco cardiaco è stato dello 0,74% per i pazienti che assumevano rofecoxib e dello 0,80% per quelli che assumevano celecoxib.

Il 1 ° marzo 2006, un gruppo di ricercatori in Nuova Zelanda ha affermato che una rianalisi di studi precedenti condotti sull’antidolorifico di Pfizer Celebrex mostra che il farmaco può aumentare il rischio di subire un attacco di cuore. I ricercatori dell’Istituto di ricerca medica della Nuova Zelanda a Wellington hanno affermato che l’analisi, che ha utilizzato i dati degli studi clinici precedenti di Celebrex, ha mostrato che il farmaco potrebbe quasi raddoppiare il rischio di infarto nei pazienti, secondo i rapporti locali.

L’analisi ha utilizzato i dati di sei studi su Celebrex che hanno coinvolto 12.780 utenti. I risultati sono stati pubblicati sul Journal of the Royal Society of Medicine.

Pfizer ha detto che si aspetta che le vendite 2006 di Celebrex siano superiori a billion 2 miliardi.

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