Efectos secundarios de Effexor (venlafaxina)

Asociados a la interrupción del tratamiento

El Diecinueve por ciento (537/2897) de los pacientes con venlafaxina en estudios de depresión de Fase 2 y Fase 3 interrumpieron el tratamiento debido a un acontecimiento adverso. Los acontecimientos más frecuentes ( ≥ 1%) asociados a la interrupción del tratamiento y considerados relacionados con el fármaco (p. ej., aquellos eventos asociados con la deserción a una tasa de aproximadamente dos veces o más para venlafaxina en comparación con placebo) incluyeron::

CNS	Venlafaxine	Placebo
Somnolence	3%	1%
Insomnia	3%	1%
Dizziness	3%	–
Nervousness	2%	–
Dry mouth	2%	–
Anxiety	2%	1%
Gastrointestinal
Nausea	6%	1%
Urogenital
eyaculación Anormal*	3%	–
Otros
dolor de Cabeza	3%	1%
Astenia	2%	–
la Sudoración	2%	–
* Porcentajes basados en el número de los varones. – Menor que 1%

Incidencia En Ensayos Controlados

Los Efectos adversos comúnmente Observados En Ensayos Clínicos Controlados

Los efectos adversos más comúnmente observados asociados con el uso de comprimidos de venlafaxina, USP (incidencia del 5% o superior) y no observados con una incidencia equivalente entre los pacientes tratados con placebo (es decir, incidencia de comprimidos de venlafaxina, USP al menos el doble que para placebo), derivados de la tabla de incidencia del 1% a continuación, fueron:

• astenia,
• sudoración,
• náuseas,
• estreñimiento,
• anorexia,
• vómitos,
• somnolencia,
• boca seca,
• mareos,
• nerviosismo,
• ansiedad
• temblor, y
• visión borrosa
• anormal de la eyaculación/orgasmo y la impotencia en los hombres.

Efectos adversos que ocurrieron con una incidencia de 1% o más Entre los comprimidos de Venlafaxina, Pacientes tratados con USP

La siguiente tabla enumera los efectos adversos que ocurrieron con una incidencia de 1% o más, y fueron más frecuentes que en el grupo de placebo, entre los comprimidos de venlafaxina, pacientes tratados con USP que participaron en ensayos controlados con placebo a corto plazo (de 4 a 8 semanas) en los que se administraron dosis de 75 a 375 mg/día. Esta tabla muestra el porcentaje de pacientes en cada grupo que tuvieron al menos un episodio de un evento en algún momento durante su tratamiento. Los efectos adversos notificados se clasificaron utilizando la terminología estándar del diccionario COSTART.

El médico prescriptor debe ser consciente de que estas cifras no pueden utilizarse para predecir la incidencia de efectos adversos en el curso de la práctica médica habitual, cuando las características del paciente y otros factores difieran de los prevalecientes en los ensayos clínicos. Del mismo modo, las frecuencias citadas no pueden compararse con las cifras obtenidas de otras investigaciones clínicas que involucran diferentes tratamientos, usos e investigadores. Las cifras citadas, sin embargo, proporcionan al médico que prescribe alguna base para estimar la contribución relativa de los factores farmacológicos y no farmacológicos a la tasa de incidencia de efectos secundarios en la población estudiada.

CUADRO 2: El tratamiento de emergencia de experiencias Adversas en la Incidencia de 4 a 8 semanas Clínico Controlado con Placebo Trials1

el Sistema del Cuerpo/ Término Preferido	Effexor (n=1033)	Placebo (n=609)
Cuerpo como un Todo
Dolor De Cabeza	25%	24%
Astenia	12%	6%
La Infección	6%	5%
Escalofríos	3%	–
En El Pecho el dolor	2%	1%
Trauma	2%	1%
Cardiovascular
la Vasodilatación	4%	3%
Aumento de la presión arterial/hipertensión	2%	–
Taquicardia	2%	–
la hipotensión Postural	1%	–
Dermatológicos
la Sudoración	12%	3%
Erupción	3%	2%
El Prurito	1%	–
Aparato Digestivo
Náuseas	37%	11%
El Estreñimiento	15%	7%
La Anorexia	11%	2%
La Diarrea	8%	7%
Vómitos	6%	2%
la Dispepsia	5%	4%
Flatulencia	3%	2%
Metabólico
la pérdida de Peso	1%	–
Sistema Nervioso
Somnolencia	23%	9%
la boca Seca	22%	11%
Mareos	19%	7%
el Insomnio	18%	10%
El Nerviosismo	13%	6%
La Ansiedad	6%	3%
Temblor	5%	1%
sueños Anormales	4%	3%
Hipertonía	3%	2%
Parestesia	3%	2%
disminución de la Libido	2%	–
la Agitación	2%	–
la Confusión	2%	1%
Pensamiento anormal	2%	1%
Despersonalización	1%	–
la Depresión	1%	–
retención Urinaria	1%	–
Espasmos	1%	–
la Respiración
Bostezo	3%	–
Sentidos Especiales
visión Borrosa	6%	2%
alteración del Gusto	2%	–
Tinnitus	2%	–
Midriasis	2%	–
Sistema Urogenital
Anormal de la eyaculación/ orgasmo	12%2	– 2
la Impotencia	6%2	– 2
aumento de la frecuencia Urinaria	3%	2%
alteración de la Micción	2%	–
el Orgasmo de la perturbación	2%3	– 3
1 Se incluyen los eventos notificados por al menos el 1% de los pacientes tratados con tabletas de venlafaxina, USP, y se redondean al %más cercano. Los eventos para los que las tabletas de venlafaxina, la incidencia de USP fue igual o menor que el placebo no se enumeran en la tabla, pero incluyeron los siguientes: dolor abdominal, dolor, dolor de espalda, síndrome gripal, fiebre, palpitaciones, aumento del apetito, mialgia, artralgia, amnesia, hipestesia, rinitis, faringitis, sinusitis, aumento de la tos y dismenorrea3. – Incidencia inferior al 1%.Incidencia 2 basada en el número de pacientes varones. 3 Incidencia basada en el número de pacientes de sexo femenino.

Dependencia de la dosis De los Eventos Adversos

Una comparación de las tasas de eventos adversos en un estudio de dosis fija que comparó las tabletas de venlafaxina, USP 75, 225 y 375 mg/día con placebo reveló una dependencia de la dosis para algunos de los eventos adversos más comunes asociados con las tabletas de venlafaxina, el uso de USP, como se muestra en la tabla que sigue. La regla para incluir eventos era enumerar aquellos que ocurrieron con una incidencia de 5% o más para al menos uno de los grupos de venlafaxina y para los que la incidencia fue al menos el doble de la incidencia de placebo para al menos un grupo de tabletas de venlafaxina, USP.

Las pruebas de posibles relaciones de dosis para estos acontecimientos (Prueba de Cochran – Armitage, con un criterio de valor p exacto de 2 lados ≤ 0,05) sugirieron una dependencia de la dosis para varios acontecimientos adversos de esta lista, incluyendo:

• escalofríos,
• hipertensión,
• anorexia,
• náuseas,
• agitación,
• mareos,
• somnolencia,
• temblor,
• bostezar,
• sudor, y
• eyaculación anormal.

CUADRO 3: El tratamiento de emergencia de experiencias Adversas de la Incidencia en una Dosis de Comparación de Juicio

el Sistema del Cuerpo/ Término Preferido		Effexor
	Placebo (n=92)	75 (n=89)	225 (n=89)	375 (n=88)
Cuerpo como un Todo
dolor Abdominal	3.30%	3.40%	2.20%	8.00%
Astenia	3.30%	16.90%	14.60%	14.80%
Escalofríos	1.10%	2.20%	5.60%	6.80%
La Infección	2.20%	2.20%	5.60%	2.30%
Sistema Cardiovascular
La Hipertensión	1.10%	1.10%	2.20%	4.50%
La Vasodilatación	0.00%	4.50%	5.60%	2.30%
Sistema Digestivo
La Anorexia	2.20%	14.60%	13.50%	17.00%
La Dispepsia	2.20%	6.70%	6.70%	4.50%
Náuseas	14.10%	32.60%	38.20%	58.00%
Vómitos	1.10%	7.90%	3.40%	6.80%
Sistema Nervioso
La Agitación	0.00%	1.10%	2.20%	4.50%
La Ansiedad	4.30%	11.20%	4.50%	2.30%
Mareos	4.30%	19.10%	22.50%	23.90%
el Insomnio	9.80%	22.50%	20.20%	13.60%
disminución de la Libido	1.10%	2.20%	1.10%	5.70%
el Nerviosismo	4.30%	21.30%	13.50%	12.50%
Somnolencia	4.30%	16.90%	18.00%	26.10%
Temblor	0.00%	1.10%	2.20%	10.20%
Sistema Respiratorio
Bostezo	0.00%	4.50%	5.60%	8.00%
Piel y Anejos
la Sudoración	5.40%	6.70%	12.40%	19.30%
Special Senses
Abnormality of accommodation	0.00%	9.10%	7.90%	5.60%
Urogenital System
Abnormal ejaculation/orgasm	0.00%	4.50%	2.20%	12.50%
Impotence	0.00%	5.80%	2.10%	3.60%
(Número de hombres)	(n=63)	(n=52)	(n=48)	(n=56)

Adaptación a Ciertos Acontecimientos Adversos

Durante un periodo de 6 semanas, se observó una adaptación a algunos acontecimientos adversos con el tratamiento continuado (p. ej., mareos y náuseas), pero menos a otros efectos (p. ej., eyaculación anormal y sequedad de boca).

Cambios en los signos vitales

Comprimidos de Venlafaxina, tratamiento USP (promediado en todos los grupos de dosis) en ensayos clínicos se asoció con un aumento medio de la frecuencia del pulso de aproximadamente 3 latidos por minuto, en comparación con ningún cambio para placebo. En un estudio de dosis flexible, con dosis en el rango de 200 a 375 mg/día y dosis media superior a 300 mg/día, el pulso medio aumentó en aproximadamente 2 latidos por minuto en comparación con una disminución de aproximadamente 1 latido por minuto para el placebo.

En ensayos clínicos controlados, tabletas de venlafaxina, la USP se asoció con aumentos medios de la presión arterial diastólica que oscilaban entre 0,7 y 2,5 mm Hg promediados en todos los grupos de dosis, en comparación con disminuciones medias que oscilaban entre 0,9 y 3,8 mm Hg para el placebo. Sin embargo, existe una dependencia de la dosis para el aumento de la presión arterial.

Cambios de laboratorio

De los parámetros de hematología y química sérica monitoreados durante los ensayos clínicos con tabletas de venlafaxina, USP, se observó una diferencia estadísticamente significativa con placebo solo para el colesterol sérico. En ensayos previos a la comercialización, el tratamiento con tabletas de venlafaxina, la USP se asoció con un aumento medio final en el colesterol total durante el tratamiento de 3 mg/dL.

Los pacientes tratados con tabletas de venlafaxina, USP durante al menos 3 meses en ensayos de extensión de 12 meses controlados con placebo tuvieron un aumento medio final en el colesterol total durante el tratamiento de 9,1 mg/dL en comparación con una disminución de 7,1 mg/dL entre los pacientes tratados con placebo. Este aumento fue dependiente de la duración durante el periodo de estudio y tendió a ser mayor con dosis más altas. Se registraron aumentos clínicamente relevantes del colesterol sérico, definidos como 1) un aumento final del colesterol sérico durante el tratamiento = 50 mg/dL desde el valor basal hasta un valor = 261 mg/dL o 2) un aumento medio del colesterol sérico durante el tratamiento = 50 mg/dL desde el valor basal hasta un valor = 261 mg/dL, en el 5,3% de los pacientes tratados con venlafaxina y en el 0,0% de los pacientes tratados con placebo.

Cambios en el ECG

En un análisis de ECG obtenido en 769 pacientes tratados con tabletas de venlafaxina, USP y 450 pacientes tratados con placebo en ensayos clínicos controlados, la única diferencia estadísticamente significativa observada fue para la frecuencia cardíaca, es decir, un aumento medio desde el inicio de 4 latidos por minuto para tabletas de venlafaxina, USP. En un estudio de dosis flexible, con dosis en el rango de 200 a 375 mg/día y dosis media superior a 300 mg/día, el cambio medio de la frecuencia cardíaca fue de 8,5 latidos por minuto en comparación con 1,7 latidos por minuto para el placebo.

Otros Eventos Observados Durante la Evaluación Previa a la Comercialización De Venlafaxina

Durante su evaluación previa a la comercialización, se administraron dosis múltiples de comprimidos de venlafaxina USP a 2897 pacientes en estudios de Fase 2 y Fase 3. Además, en la evaluación previa a la comercialización de cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de venlafaxina, se administraron dosis múltiples a 705 pacientes en estudios de trastorno depresivo mayor de fase 3 y tabletas de venlafaxina, se administró USP a 96 pacientes. Durante su evaluación previa a la comercialización, también se administraron dosis múltiples de cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de venlafaxina a 1381 pacientes en estudios de TAG de Fase 3 y a 277 pacientes en estudios de Trastorno de Ansiedad Social de Fase 3.

Las condiciones y la duración de la exposición a venlafaxina en ambos programas de desarrollo variaron enormemente, e incluyeron (en categorías superpuestas) estudios abiertos y doble ciego, estudios no controlados y controlados, estudios para pacientes hospitalizados (tabletas de venlafaxina, solo USP) y ambulatorios, estudios de dosis fija y titulación. Los eventos adversos asociados con esta exposición fueron registrados por investigadores clínicos utilizando terminología de su propia elección. En consecuencia, no es posible proporcionar una estimación significativa de la proporción de individuos que experimentan eventos adversos sin primero agrupar tipos similares de eventos adversos en un número menor de categorías de eventos estandarizados.

En las tabulaciones que siguen, los acontecimientos adversos notificados se clasificaron utilizando una terminología estándar basada en el diccionario Costart. Las frecuencias presentadas, por lo tanto, representan la proporción de los 5356 pacientes expuestos a dosis múltiples de cualquiera de las formulaciones de venlafaxina que experimentaron un evento del tipo citado en al menos una ocasión mientras recibían venlafaxina. Se incluyen todos los eventos notificados, excepto los ya enumerados en la TABLA 2 y aquellos eventos para los que la causa de la droga fue remota. Si el término COSTART para un evento era tan general que no era informativo, se reemplazó por un término más informativo. Es importante enfatizar que, aunque los eventos reportados ocurrieron durante el tratamiento con venlafaxina, no fueron necesariamente causados por ella.

Los acontecimientos se clasifican además por sistema corporal y se enumeran en orden decreciente de frecuencia utilizando las siguientes definiciones: los acontecimientos adversos frecuentes se definen como los que ocurren en una o más ocasiones en al menos 1/100 pacientes; los acontecimientos adversos infrecuentes son los que ocurren en 1/100 a 1/1000 pacientes; los acontecimientos raros son los que ocurren en menos de 1/1000 pacientes.

Cuerpo como un todo

Frecuentes

• lesión accidental,
• dolor en el pecho substernal,
• el dolor de cuello

poco Frecuentes

• edema facial,
• lesión intencional,
• malestar,
• moniliasis,
• rigidez del cuello,
• dolor pélvico,
• reacción de fotosensibilidad,
• intento de suicidio,
• síndrome de abstinencia

Raras

• apendicitis,
• bacteriemia,
• carcinoma,
• celulitis.

sistema Cardiovascular

Frecuentes

• migraña

poco Frecuentes

• angina de pecho,
• arritmia,
• extrasystoles,
• hipotensión,
• la patología vascular periférica (principalmente frío en los pies y/o manos frías),
• síncope,
• tromboflebitis

Raras

• aneurisma de la aorta,
• arteritis,
• bloqueo auriculoventricular de primer grado,
• bigeminy,
• bradicardia,
• bloqueo de rama,
• capilar fragilidad,
• trastorno cardiovascular (válvula mitral y trastornos circulatorios),
• isquemia cerebral,
• enfermedad arterial coronaria,
• insuficiencia cardíaca congestiva,
• paro cardíaco,
• hemorragia mucocutánea,
• infarto de miocardio,
• palidez.

Digestive system

Frequent

• eructation

Infrequent

• bruxism,
• colitis,
• dysphagia,
• tongue edema,
• esophagitis,
• gastritis,
• gastroenteritis,
• gastrointestinal ulcer,
• gingivitis,
• glossitis,
• rectal hemorrhage,
• hemorrhoids,
• melena,
• oral moniliasis,
• stomatitis,
• mouth ulceration

Rare

• cheilitis,
• cholecystitis,
• cholelithiasis,
• duodenitis,
• esophageal spasm,
• hematemesis,
• gastrointestinal hemorrhage,
• gum hemorrhage,
• hepatitis,
• ileitis,
• jaundice,
• intestinal obstruction,
• parotitis,
• periodontitis,
• proctitis,
• increased salivation,
• soft stools,
• tongue discoloration.

Endocrine system

Rare

• goiter,
• hyperthyroidism,
• hypothyroidism,
• thyroid nodule,
• thyroiditis.

Hemic and lymphatic system

Frequent

• ecchymosis

Infrequent

• anemia,
• leukocytosis,
• leukopenia,
• lymphadenopathy,
• thrombocythemia,
• thrombocytopenia;

Raras

• basofilia,
• el tiempo de sangrado mayor,
• cianosis,
• eosinofilia,
• linfocitosis,
• mieloma múltiple,
• morado.

Metabólicos y nutricionales

Frecuentes

• edema,
• ganancia de peso

poco Frecuentes

• aumento de la fosfatasa alcalina,
• deshidratación,
• hipercolesterolemia,
• hiperglucemia,
• hiperlipemia,
• hipopotasemia,
• SGOT (AST) se incrementó,
• SGPT (ALT) aumento de la,
• sed

Raras

• intolerancia al alcohol,
• bilirubinemia,
• BUN mayor,
• aumento de la creatinina,
• diabetes mellitus,
• glucosuria,
• gota,
• cicatrización anormal,
• hemocromatosis,
• hypercalcinuria,
• hiperpotasemia,
• hiperfosfatemia,
• además,
• hypocholesteremia,
• hipoglucemia,
• hiponatremia,
• hipofosfatemia,
• hipoproteinemia,
• uremia.

Musculoskeletal system

Infrequent

• arthritis,
• arthrosis,
• bone pain,
• bone spurs,
• bursitis,
• leg cramps,
• myasthenia,
• tenosynovitis

Rare

• pathological fracture,
• myopathy,
• osteoporosis,
• osteosclerosis,
• plantar fasciitis,
• rheumatoid arthritis,
• tendon rupture.

sistema Nervioso

Frecuentes

• trismo,
• vértigo

poco Frecuentes

• acatisia,
• apatía,
• ataxia,
• circumoral parestesia,
• estimulación del SNC,
• labilidad emocional,
• euforia,
• alucinaciones,
• hostilidad,
• hiperestesia,
• hipercinesia,
• hipotonía,
• falta de coordinación,
• aumento de la libido,
• reacción maniaca,
• mioclono,
• neuralgia,
• neuropatía,
• psicosis,
• convulsiones,
• habla anormal,
• estupor;

Raras

• acinesia,
• el abuso de alcohol,
• afasia,
• bradicinesia,
• buccoglossal síndrome de down,
• accidente cerebrovascular,
• pérdida de la conciencia,
• delirios,
• demencia,
• distonía,
• parálisis facial,
• sentimiento borracho,
• trastornos de la marcha,
• el síndrome de Guillain-Barré,
• hyperchlorhydria,
• hipocinesia,
• el control de los impulsos dificultades,
• neuritis,
• nistagmo,
• paranoico reaction,
• paresis,
• psychotic depression,
• reflexes decreased,
• reflexes increased,
• suicidal ideation,
• torticollis.

Respiratory system

Frequent

• bronchitis,
• dyspnea

Infrequent

• asthma,
• chest congestion,
• epistaxis,
• hyperventilation,
• laryngismus,
• laryngitis,
• pneumonia,
• voice alteration

Rare

• atelectasis,
• hemoptysis,
• hypoventilation,
• hypoxia,
• larynx edema,
• pleurisy,
• pulmonary embolus,
• sleep apnea.

Skin and appendages

Infrequent

• acne,
• alopecia,
• brittle nails,
• contact dermatitis,
• dry skin,
• eczema,
• skin hypertrophy,
• maculopapular rash,
• psoriasis,
• urticaria

Rare

• erythema nodosum,
• exfoliative dermatitis,
• lichenoid dermatitis,
• hair discoloration,
• skin discoloration,
• furunculosis,
• hirsutism,
• leukoderma,
• erupción petequial,
• erupción pustular,
• vesiculobullous erupción,
• seborrea,
• atrofia de la piel,
• estrías de la piel.

Sentidos especiales

Frecuentes

• anormalidad de la acomodación,
• visión anormal

Infrecuente

• cataratas,
• conjuntivitis,
• lesión corneal,
• diplopía,
• ojos secos,
• dolor ocular,
• hiperacusia,
• otitis media,
• parosmia,
• fotofobia,
• pérdida del gusto,
• defecto del campo visual

Raro

• blefaritis,
• cromatopsia,
• edema conjuntival,
• deafness,
• exophthalmos,
• angle-closure glaucoma,
• retinal hemorrhage,
• subconjunctival hemorrhage,
• keratitis,
• labyrinthitis,
• miosis,
• papilledema,
• decreased pupillary reflex,
• otitis externa,
• scleritis,
• uveitis.

sistema Urogenital

Frecuentes

• metrorragia*,
• trastorno de la próstata (prostatitis y el agrandamiento de la próstata)*,
• vaginitis*

poco Frecuentes

• albuminuria
• amenorrea*,
• cistitis,
• disuria,
• hematuria,
• leucorrea*,
• menorragia*,
• nicturia,
• dolor de la vejiga,
• dolor en los senos,
• poliuria,
• piuria,
• incontinencia urinaria,
• urgencia urinaria,
• vaginal hemorrhage*

Rare

• abortion*,
• anuria,
• balanitis*,
• breast discharge,
• breast engorgement,
• breast enlargement,
• endometriosis*,
• fibrocystic breast,
• calcium crystalluria,
• cervicitis*,
• ovarian cyst*,
• prolonged erection*,
• gynecomastia (male)*,
• hypomenorrhea*,
• kidney calculus,
• kidney pain,
• kidney function abnormal,
• female lactation*,
• la mastitis,
• la menopausia*,
• oliguria
• orquitis*,
• pielonefritis,
• salpingitis*,
• de la litiasis urinaria,
• hemorragia uterina*,
• espasmo uterino*,
• sequedad vaginal*.

* Basado en el número de hombres y mujeres según corresponda.

Informes post-comercialización

Los informes voluntarios de otros eventos adversos asociados temporalmente con el uso de venlafaxina que se han recibido desde la introducción en el mercado y que pueden no tener relación causal con el uso de venlafaxina incluyen los siguientes:

• agranulocytosis,
• anaphylaxis,
• angioedema,
• aplastic anemia,
• catatonia,
• congenital anomalies,
• impaired coordination and balance,
• CPK increased,
• deep vein thrombophlebitis,
• delirium,
• EKG abnormalities such as QT prolongation;
• cardiac arrhythmias including atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, ventricular extrasystole, and rare reports of ventricular fibrillation and ventricular tachycardia, including torsade de pointes;
• necrólisis epidérmica tóxica/síndrome de Stevens-Johnson,
• eritema multiforme,
• síntomas extrapiramidales (incluyendo discinesia y discinesia tardía),
• glaucoma de ángulo cerrado,
• hemorragia (incluyendo hemorragia ocular y gastrointestinal),
• acontecimientos hepáticos (incluyendo elevación de la GGT; anomalías de pruebas de función hepática no especificadas; daño hepático, necrosis o fallo; e hígado graso),
• enfermedad pulmonar intersticial,
• movimientos involuntarios,
• Aumento de la LDH,
• neutropenia,
• sudores nocturnos,
• pancreatitis,
• pancitopenia,
• pánico,
• aumento de prolactina,
• insuficiencia renal,
• rabdomiolisis,
• sensaciones eléctricas de choque o tinnitus (en algunos casos, posteriores a la interrupción de venlafaxina o disminución gradual de la dosis), y
• síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (generalmente en los ancianos).

Se han notificado niveles elevados de clozapina que se asociaron temporalmente con eventos adversos, incluidas convulsiones, después de la adición de venlafaxina. Ha habido informes de aumentos en el tiempo de protrombina, tiempo parcial de tromboplastina o INR cuando se administró venlafaxina a pacientes que recibían terapia con warfarina.

Sustancia controlada

Tabletas de Venlafaxina, USP no es una sustancia controlada.

Dependencia física y Psicológica

Los estudios in vitro revelaron que la venlafaxina prácticamente no tiene afinidad por los receptores de opiáceos, benzodiacepinas, fenciclidina (PCP) o ácido N-metil-D-aspártico (NMDA).

No se encontró que la venlafaxina tuviera actividad estimulante significativa del SNC en roedores. En estudios de discriminación de drogas de primates, la venlafaxina no mostró responsabilidad significativa por el abuso de estimulantes o depresores.

Se han notificado efectos de interrupción en pacientes tratados con venlafaxina.

Aunque las tabletas de venlafaxina, la USP no se ha estudiado sistemáticamente en ensayos clínicos por su potencial de abuso, no hubo indicios de comportamiento de búsqueda de drogas en los ensayos clínicos. Sin embargo, no es posible predecir, sobre la base de la experiencia previa a la comercialización, el grado en que un medicamento activo para el SNC será mal utilizado, desviado y/o abusado una vez comercializado. En consecuencia, los médicos deben evaluar cuidadosamente a los pacientes por antecedentes de abuso de drogas y seguirlos de cerca, observándolos en busca de signos de mal uso o abuso de las tabletas de venlafaxina, USP (p. ej. desarrollo de tolerancia, aumento de dosis, comportamiento de búsqueda de drogas).