Procès Celebrex

Les Effets Secondaires De Celebrex Peuvent Être Liés À Des Procès De Crise Cardiaque. Celebrex (Générique: Célécoxib) est un inhibiteur de la COX-2, une classe de médicaments liée à un risque accru de caillots sanguins, de crises cardiaques et d’accidents vasculaires cérébraux. Celebrex est le seul inhibiteur de COX-2 encore sur le marché aux États-Unis. Celebrex et le Bextra récemment retiré sont tous deux commercialisés par the Pharmacia Corporation et Pfizer Inc. aux États-Unis. Celebrex et les autres inhibiteurs de la COX-2 sont prescrits pour le traitement de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde chez l’adulte et de la douleur associée aux crampes menstruelles.

La FDA a demandé d’examiner la COX-2

En février 2005, la FDA a demandé à des comités consultatifs d’examiner les inhibiteurs de la COX-2 et de déterminer s’ils offrent suffisamment d’avantages pour rester sur le marché, s’ils ont besoin d’avertissements plus forts et quelles recherches supplémentaires sur les médicaments sont nécessaires. Les conseillers se sont réunis du 16 février 2005 au 18 février 2005. Des études suggèrent fortement que toute la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la COX-2 augmente les risques de problèmes cardiovasculaires, a déclaré le Dr Ned Braunstein, directeur principal des laboratoires de recherche Merck, au panel de conseillers de la FDA.Les audiences se sont terminées et Celebrex et Bextra ont été autorisés à rester sur le marché. Cependant, le 7 avril, la FDA a demandé à Pfizer de retirer Bextra du marché, citant des rapports d’événements cardiovasculaires et de réactions cutanées allergiques. Lorsque Pfizer a accepté de suspendre les ventes de Bextra, Celebrex est devenu le dernier inhibiteur de la COX-2 à rester sur le marché.

Une étude de la Cleveland Clinic est parue dans le Journal of the American Medical Association et était basée sur une analyse d’essais cliniques antérieurs. Dans une étude portant sur plus de 8 000 patients, qui a comparé l’inhibiteur de la COX-2, le rofécoxib (Vioxx) avec le naproxène AINS traditionnel, le risque de problèmes cardiovasculaires, y compris une crise cardiaque, des douleurs thoraciques liées à une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral, une mort subite et des caillots sanguins, était plus de deux fois plus élevé dans le groupe du rofécoxib que dans le groupe du naproxène. Merck a volontairement retiré Vioxx en septembre 2004 après qu’une étude a révélé que le médicament doublait le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral chez les patients qui l’ont pris pendant au moins 18 mois. À la suite du rappel de Vioxx, des questions se sont posées sur Celebrex, Bextra et les analgésiques en vente libre tels que le Naproxène (Aleve).

Celebrex peut augmenter le risque de crises cardiaques et entraîner des accidents vasculaires cérébraux

Le Dr Garret Fitzgerald, un scientifique de haut niveau et chercheur en COX-2 à l’Université de Pennsylvanie, a déclaré au groupe de réglementation américain que tous les médicaments contre la douleur de la classe appelée inhibiteurs de la COX-2 augmentent le risque de crises cardiaques et d’accidents vasculaires cérébraux. Le Dr Fitzgerald a déclaré que le corps réagit de la même manière aux médicaments, notamment le Vioxx de Merck et le Celebrex et le Bextra de Pfizer. Dr. Fitzgerald a déclaré que les médicaments créent un déséquilibre dans le système cardiovasculaire du corps qui entraîne un risque accru de crises cardiaques et d’accidents vasculaires cérébraux.

Les taux annuels de crise cardiaque dans les études Celebrex (célécoxib) et Vioxx (rofécoxib) ont été augmentés par rapport à une revue des études portant sur un total de plus de 48 000 patients. Dans ces études, 0,52% des patients prenant une pilule placebo inactive ont eu une crise cardiaque chaque année. Le taux annuel de crise cardiaque était de 0,74% chez les patients prenant du rofécoxib et de 0,80% chez ceux prenant du célécoxib.

Le 1er mars 2006, un groupe de chercheurs néo-zélandais a déclaré qu’une réanalyse d’études plus anciennes menées sur l’analgésique Celebrex de Pfizer montrait que le médicament pouvait augmenter le risque de crise cardiaque. Des chercheurs de l’Institut de recherche médicale de Nouvelle-Zélande à Wellington ont déclaré que l’analyse, qui a utilisé les données des essais cliniques passés de Celebrex, a montré que le médicament pouvait presque doubler le risque de crise cardiaque chez les patients, selon les rapports locaux.

L’analyse a utilisé les données de six études sur Celebrex impliquant 12 780 utilisateurs. Les résultats ont été publiés dans le Journal of the Royal Society of Medicine.

Pfizer a déclaré s’attendre à ce que les ventes de Celebrex en 2006 dépassent les 2 milliards de dollars.

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